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資料２ これまでの選定品目の現状 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第36回 7／7）《厚生労働省》 |
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97
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
企業名
品目名
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
大血管用塞栓捕捉カテーテル
経カテーテル大動脈弁植込み
術を行う患者
本品は、経皮的に血管内に挿
入し、腕頭動脈と左総頚動脈
に一時的に留置することにより
経カテーテル大動脈弁植込み
術中の血栓等の塞栓物質を捕
捉、除去するために使用する
遠位塞栓防止用機器である。
アイ
経カテーテル的心臓弁治
療関連学会協議会
ボストン・サイエンティフィック
ジャパン株式会社
SENTINEL大血管用塞栓捕捉カテーテ
ル
承認申請検討中
R4.8.5
うち
承認施行済み
承認審査中
承認申請準備中
承認申請検討中
開発中止
取り下げ
開発企業公募中
合計
選定品目数
88
3
15
14
3
35
1
159
159
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
企業名
品目名
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
大血管用塞栓捕捉カテーテル
経カテーテル大動脈弁植込み
術を行う患者
本品は、経皮的に血管内に挿
入し、腕頭動脈と左総頚動脈
に一時的に留置することにより
経カテーテル大動脈弁植込み
術中の血栓等の塞栓物質を捕
捉、除去するために使用する
遠位塞栓防止用機器である。
アイ
経カテーテル的心臓弁治
療関連学会協議会
ボストン・サイエンティフィック
ジャパン株式会社
SENTINEL大血管用塞栓捕捉カテーテ
ル
承認申請検討中
R4.8.5
うち
承認施行済み
承認審査中
承認申請準備中
承認申請検討中
開発中止
取り下げ
開発企業公募中
合計
選定品目数
88
3
15
14
3
35
1
159
159
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考