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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年11月21日(月)

[意見募集] 試験方法一部変更で、乾燥ヘモフィルスb型ワクチンの条項改正 (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、生物学的製剤基準の一部を改正する件(案)に関する意見の募集を開始した。  生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこと

カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年11月21日(月)

[意見募集] 医療機器の生物学的安全性、リスクと利益考慮し総合的な評価を (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」の改正案に関する意見募集を開始した。  薬事法では、医療機器の製造販売承認申請、または製造販売認証申請に際して、生物学的安全性に関

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