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［医薬品］ 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相 （会員限定記事）
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」（5月22日収載予定）の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチ
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［医薬品］ ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限（いわゆる14日ルール）の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの
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［医薬品］ 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR－T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル／ノバルティスファーマ）の薬価収載や
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［医薬品］ オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格
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［医薬品］ 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OT
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［医薬品］ 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION P
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［医薬品］ ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換え）」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に
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［先進医療］ 自己細胞シートによる軟骨再生を先進医療Bに追加 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は4月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。技術名は「自己細胞シートによる軟骨再生治療」。東海大学医学部付属病院が申請した。変形
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［医療費］ 18年11月の調剤医療費、前年度比1.6％減の6,220億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日、2018年11月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は6,220億円となり、対前年度同期比で1.6％減少した。内訳は、技術料が1,628
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［医薬品］ 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュアル 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。各施設が医薬品の安全使用のための業務手順
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［医薬品］ ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフ