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［医薬品］ 高脂血症用剤の相互作用で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.358」に、12成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。高脂血症用剤のフィブラート系薬剤とHMG－CoA還元酵素阻
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 2018年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は11月19日、2018年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／579億円（前年同月比29.6％増）▽米国／184億円（28.2
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［医薬品］ ペントスタチンのオーファン指定を取り消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日付けで、ヤマサ醤油から試験研究等の中止届が提出された「ペントスタチン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。効能・効果は、成人T細胞白血病・リンパ腫、ヘアリーセル白血病の自覚
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［医療機器］ 医療機器6品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、医療機器6品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2018年12月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●機能不
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［医療機器］ 消費税率引き上げ対応で論点整理案を了承 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月14日、消費税引き上げに伴う材料価格改定の方針をまとめた論点整理案を了承した。 価格改定の時期は、2019年10月の消費税率引き上げ時とし、この際
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［医薬品］ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠に市場拡大再算定の特例を適用 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、C型肝炎治療薬のマヴィレット配合錠（成分名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル、会社名：アッヴィ）に市場拡大再算定の特例を適用することを了承した。薬
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［医薬品］ 実勢価改定、消費増税分の転嫁と同時実施へ 薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月14日開かれ、2019年10月の消費税率引き上げに伴う対応について、厚生労働省が提示した論点整理案を了承した。争点だった実勢価格に基づく薬価引き下げ（実勢
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に指定する省令を公布した。施行は11月24日。今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。▽省令名：N－エチル－1－（3－フ
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［医薬品］ トラディアンス配合錠などを14日ルールの対象外に 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、処方日数制限（14日ルール）の対象外とする新薬や、高額な医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの対象外
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［医薬品］ 新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承した。今回承認された新薬の詳細は以下の通り（2018年11月20日収載予定）(参照)。●下剤・浣腸剤（内用薬）／モ
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［医薬品］ イミフィンジの最適使用推進GL、変更を了承 中医協総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、非小細胞肺がんを効能・効果とする「デュルバルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：イミフィンジ点滴静注120mgなど）の最適使用推進ガイドライン（GL）の変更を
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［医薬品］ カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル（販売名：ブロプレス錠2など／武田テバ薬品）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。小児に対する用法・用量を