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［医療提供体制］ 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(参照)。改正薬機法で導入される制度での「特定の機能を有する薬局」の認定基準を明確化。地域連携薬
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕販売名はタケキャブ錠10mg、同錠20mg。胃潰瘍、十
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［医薬品］ レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経
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［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(参照)、収載総数
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［医療機器］ 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年10月1日から保険適用されている。 今回は、区分B2（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの）とし
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［医薬品］ ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。初回の接種は生後14週6日までに行うことや、接種して1－2週間は「腸重積症」に気を付
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［医療提供体制］ 19年の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を公表 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月29日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報（2019年）を公表した。19年1月から12月までの1年間に報告された事例を集計・分析したもので、報告件数は前年比約1.8
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［開催案内］ 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集 （会員限定記事）
厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン（Skype for Business）にて開催すると公表した。対象は、医薬品、医療機器、再生医療などの製品開発を行う企業。
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［医薬品］ 「安定確保医薬品」を選定、4分類踏まえ対応 厚労省・関係者会議 （会員限定記事）
厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は28日、これまでの議論の取りまとめを公表した。安定確保に特に配慮が必要な医薬品（安定確保医薬品）について、今後速やかに選定した上で「対象疾
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［医薬品］ 10月からのワクチンの接種間隔の変更を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、ワクチンの接種間隔の規定変更を周知した。異なるワクチンを組み合わせて接種する場合の間隔について、これまで設けていた制限を解除するよう見直す。適用は10月1日付。ただ、注射生ワクチ
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［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は18日付で、希少疾病用医薬品として新たに6医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「andexanet alfa」（ブリストル・マイヤ
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［医療機器］ 医療機器5品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は16日、医療機器5品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2020年12月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●「メドトロニック Perc