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［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年12月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「キャスワークスFFRangio
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［医薬品］ COVID－19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究（研究代表者＝松下正・名古屋大学医学部教授）の概要が報告された(参照)。
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［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽BIIB067／筋萎縮性側索硬化症／バイオジェン・ジャパン▽Rozanol
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［医薬品］ 医療用医薬品、一次売差マイナスが19年度やや拡大 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催し、流通改善ガイドラインに基づく一次売差マイナスの解消、単品単価取引の推進などの進捗状況について報告し議論した。一次売差は2018年度に
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［診療報酬］ 薬価の「調整幅」見直しを提起 中医協・専門部会で支払側 （会員限定記事）
2021年度中間年薬価改定に向けた中央社会保険医療協議会の議論の中で、支払側から新たな課題が提起された。薬価改定時の薬価は、市場実勢価格の加重平均値を基本とした上で、市場での流通安定の観点から調整幅
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［診療報酬］ 21年度薬価改定はコロナ禍に限定した議論に 中医協・専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は18日、2021年度薬価改定の在り方について議論した。支払側からは中間年改定の平時の在り方も議論すべきとの考え方が示されたが、診療側は、新型コロナウイルス感染症
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［医薬品］ 20年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は11月18日、2020年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／763億円（前年同月比16.3％増）▽米国／292
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［医療機器］ 国内初、禁煙治療の補助アプリを保険適用へ 中医協が了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11日の総会で、CureApp（東京都中央区）が開発した禁煙治療の補助アプリケーションを保険適用することを了承した(参照)。保険収載は12月1日付。厚生労働省によると、治療用
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［医薬品］新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11日、新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は11月18日。詳細は以下の通り(参照)。●その他のホルモン剤（内用薬）／リベルサス錠3mg・同7mg
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［医薬品］ 医薬品9品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽ブトリシランナトリウム(参照)▽レナジルセンナトリ
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［医薬品］ オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改