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［医薬品］ テリルジーとキムリア、初の費用対効果評価案を了承 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の費用対効果評価の第1号指定品となった慢性閉塞性肺疾患と気管支喘息に対する「テリルジー100エリプタ」（グラクソ・スミスクライン）と白血病に
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は24日、臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査 （2021年4月収
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［医薬品］ 後発品メーカーの再編を真剣に考える時期に 厚労省の林経済課長 （会員限定記事）
厚生労働省医政局の林俊宏経済課長は24日、中央社会保険医療協議会・総会で、後発医薬品メーカー2社が業務停止処分を受ける事態に至ったことへの対応についての考え方を明らかにした。「後発医薬品も8割を占め
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［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」（アボットメディカルジャパン）の自主回収に関する情報提供があったと公表した。 同社によると、当該製
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［医薬品］ 2021年2月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2021年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／703億円（前年同月比2.1％増）▽米国／325億円（33
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［医療提供体制］ コロナワクチン接種、アレルギー疾患歴など確認を 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルスワクチン接種後のアナフィラキシーの副反応疑い事例が多数報告されていることを受け、厚生労働省は15日、医療機関などで接種する際の留意点を都道府県などに通知した。アレルギーに関する疾患
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［医療改革］ 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に （会員限定記事）
医薬品等行政評価・監視委員会室（庶務＝厚生労働省大臣官房厚生科学課）は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。欧米の薬事制度に関しては「毎年度、一定の
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［医薬品］ 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。2019年度の副作用等報告の件数も記載しており、医薬品の「使用上の注意」の改訂指示等については、19年度は前年度比35件増の12
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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽Susoctocog alfa／後天性血友病A患者における出血抑制／武田薬品工業
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［医薬品］ 10月から128品目が保険適用外薬に 22年4月からは203品目 （会員限定記事）
厚生労働省は、保険医や保険薬剤師の使用医薬品に関する留意事項を都道府県などに通知した。10月1日から、保険適用の範囲で処方や調剤をすることができなくなる医薬品は、内用薬など計128品目になると周知徹
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［医薬品］ 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。指定取消しとなった「再生医療等製品」はJR－031（JCRファーマ）で、効能・効果は表皮水疱症における
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［医療機器］ 区分C2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年3月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「エドワーズ サピエン3」（エドワーズ