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［医薬品］ 局所麻酔剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「局所麻酔剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂で、「
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(参照)。提出された
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［医薬品］ ポリファーマシー対策、始め方から予算確保まで手順書で後押し （会員限定記事）
医薬品の相互作用などで有害事象を引き起こす高齢者のポリファーマシーの解消を後押しするため、厚生労働省は、病院の薬剤師や勤務医向けの手順書を作る。ポリファーマシー対策の始め方や体制整備、入院・外来ごと
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［医薬品］ 20年11月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は16日、2020年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／676億円（前年同月比4.7％増）▽米国／162億円（3
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［診療報酬］ 21年度薬価改定の骨子を次回の中医協・専門部会に提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省保険局の井内努医療課長は、14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で、財政当局との協議を経て、次回の同専門部会に2021年度薬価改定の骨子を示すことを明らかにした。同専門部会は、対象範
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［診療報酬］ 21年度薬価改定、対象範囲で診療側と支払側に溝 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、2021年度薬価改定に関して2回目の業界ヒアリングを実施した。日本製薬団体連合会などは、対象範囲について「乖離率が全ての既収載品目の平均乖離率よりも著し
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［医薬品］ その他の生物学的製剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、「その他の生物学的製剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改
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［医療機器］ 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン（東京都中野区）が自動植込み型除細動器「S－ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。海外の製造元から、部品の成形不良に起因し
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［医薬品］ 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工（福井県あわら市）が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。一部のロットに、睡眠導入剤の有効成分であるリルマ
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［医薬品］ 後発医薬品使用割合は約78.3％ 厚労省が中医協・専門部会に報告 （会員限定記事）
厚生労働省は2日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年9月取引分を対象に実施した薬価調査の結果の中で、後発医薬品の使用割合は約78.3％になったと報告した(参照)。政府目標の「20年9
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［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
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［医療機器］ 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年12月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「キャスワークスFFRangio