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［材料価格］ 画期的な医療機器は単独機能区分設定し、イノベーション推進を （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、算定ルールに基づいて実際に材料価格設定を行っている『保険医療材料専門組織』の松本委員長から意見発表が行われた。 松本委員
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 25年4～6月報告の医療事故は661件、ヒヤリハットは6981件 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月25日に、医療事故情報収集等事業の第34回報告書を公表した。これは、平成25年4月から6月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。 医療事故報告が義
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［医療安全］ ヒドロキシエチルデンプン含有製剤の腎機能障害等に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.305を公表した。 今回は、（1）ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等（2）妊娠と薬情報センター事業（3）重要な副作用等の
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［審査支払］ プレドニゾロンがデュシェンヌ型筋ジストロフィーで変更承認 （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は9月25日に、審査情報提供事例（薬剤）の追記修正を行ったことを公表した。 支払基金では、審査の公平・公正性に対する信頼確保のため、審査における一般的な取扱いについて広く情
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［医薬品］ 一般薬ネット販売、適正運営が容易に判断できない場合は禁止 （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。 この日は、「一般用医薬品の販売ルール等について」取りまとめを行った。 一般用薬の販売ルールについては、（1）安心
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［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は適切 RIA （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。 今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加につ
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［医療機器］ トラキマスクのずれで呼吸困難事例発生、生体情報モニタ併用を （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。 今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク
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［規制改革］ 一般薬ネット販売、規制改革方針に沿った検討か否かを注視 （会員限定記事）
内閣府は9月19日に、規制改革会議を開催した。 この日は、重点的フォローアップ事項への取組方針案が内閣府当局から示され、これに基づいた議論などを行った。 規制改革会議では、政府が規定しているさまざま
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［医療機器］ 脳腫瘍治療に用いるPDT半導体レーザ、希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。 今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(参照)。 がん患者に光感受性物質「タラポルフィ
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［医療安全］ PTPシートの誤飲2年で26件、大半が医療者側に原因 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月17日に、医療安全情報No.82を公表した。今回は、「PTPシートの誤飲（第2報）」を取り上げている。 2011年8月のNo.57で、PTPシートの誤飲事例が4年半の間に1
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［医薬品］ セレコキシブなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［薬価］『プレドニゾロン』のデュシェンヌ型筋ジスへの適応等、正式保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 海外等で一定の評価がなされている適応外薬