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［26年度予算］ 革新的製品の開発・実用化促進のため、PMDA―WESTの体制整備 （会員限定記事）
厚生労働省の医薬食品局は12月24日に、同局所管分の平成26年度予算（案）の概要を発表した。 医薬食品局が計上した平成26年度予算額は86億9600万円で、前年度当初予算に比べ3億1000万円・3.
カテゴリー医薬品・医療機器
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［薬価］ アイソボリン点滴静注用等、治癒切除不能な膵がんへの保険適用拡大 （会員限定記事）
厚生労働省は12月20日に、「アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg、コンサータ錠18mg及び同27mg、メロペン点滴用バイアル0.25g及び同0.5g、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤ
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［改定速報］ 新薬創出等加算の制度化は見送り、26年度以降も試行継続に （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、平成26年度薬価制度改革の骨子（たたき台）が厚労省当局から示され、これに基づいて議論を行った。骨子は一部を除き概ね了承されてお
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［改定速報］ DPCの後発品指数、「使用割合60％以上を満点」とすること再確認 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、診療報酬調査専門組織の「DPC評価分科会」を開催した。 この日は、平成26年度のDPC制度改革に向けた追加検討事項について議論を行った。 ◆後発医薬品使用割合の評価、「
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［医療機器］ 25年度前期の医療機器不具合報告件数、4期連続増加の1万2690件 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。 この日は（1）市販後安全対策（2）不具合等（3）感染症―について報告を受けた。 （1）の市販後安全対策に関して
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［医療安全］ 患者移動の際には、ドレーン等の抜落ちがないよう細心の注意を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月16日に、 医療安全情報のNo.85を公表した。 今回は「ドレーン・チューブ類の位置確認が不十分であったため、移動の際、患者に挿入されていたドレーン・チューブ類が抜けた
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［改定速報］ 材料価格改革の骨子を了承、革新性高い製品は単独機能区分 （会員限定記事）
厚生労働省は12月13日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、厚労省当局から「平成26年度保険医療材料制度改革の骨子」案(参照)が提示され、一部を除き了承している。 近く指摘事
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［薬価］ 分子標的薬のイマチニブ錠などを保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は12月13日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。 今回は、後発医薬品を薬価収載している。具体的には、内用薬553品目（アカルボース錠など）、注射薬81
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［先進医療］ FDG-PET／CTの不明熱診断への応用などを「条件付き適」評価 （会員限定記事）
厚生労働省は12月12日に、先進医療技術審査部会を開催した。 この日も、新規申請技術の評価などを行った。今般、評価対象となった技術は次の3件で、いずれも総評で「条件付き適」とされている(参照)。（
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［改定速報］ DPC改革案の大枠固まる、DIC請求では診断根拠をレセに添付 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、診療報酬調査専門組織の「DPC評価分科会」を開催した。 この日は、26年度におけるDPC制度改革に向けて詰めの議論を行った。◆データ提出指数、適切な保険診療実施への取組み評
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［意見募集］ 一般用薬ネット解禁の施行まで、離島等への2類薬郵便販売認める （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。 一般用医薬品については、劇薬とスイッチ直後品目を除き、一定の要件を満たした
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［改定速報］ 製薬業界は「新薬創出等加算」制度化を切望、次回会合で骨子案 （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、薬価制度見直しに向けて業界団体からヒアリングを行った。 意見陳述を行ったのは、（1）日本製薬団体連合会（日薬連）（2）米国研