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［肝炎対策］ 肝生検を行わず血液検査のみで肝線維化の進行度を迅速に判定 （会員限定記事）
シスメックス株式会社は12月26日に、糖鎖マーカーを用いた肝線維化検査技術の実用化に成功したことを公表した。産業技術総合研究所（NEDO）・糖鎖医工学研究センターと共同で、2001年から行われている
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ ドネペジル塩酸塩など13品目、自動車運転等に関する規定見直し （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.308を公表した。 今回は、（1）医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上
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［改定速報］ 単独機能区分とする画期的材料、有用性加算率10％以上に限定 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、平成26年度保険医療材料制度改革の骨子を取りまとめ、直後に開かれた中医協総会に報告している。 材料制度改革について
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［改定速報］ 後発品への置換率に着目した新引下げルール、2.0～1.5％で決定 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、次期（平成26年度）薬価制度改革の骨子をまとめ、直後に開かれた中医協総会に報告している。 薬価制度改革の内容については、これま
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［改定速報］ 「うがい薬のみ処方された場合」の保険適用除外案、委員は反論 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協総会を開催した。 この日は、これまでの宿題事項等について議論したほか、各側からの見解発表、DPC評価分科会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会からの報告受領など、
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［改定速報］ 費用対効果評価、26年度導入は見送り、28年度試行導入目指す （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この日は、「費用対効果評価の今後の検討について」と題する見解を、一部分を除き取りまとめている。 費用対効果評価の検討は、中
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［医療安全］ 25年7～9月報告の医療事故は468件、ヒヤリ・ハットは6269件 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月25日に、医療事故情報収集等事業の第35回報告書を発表した。これは、平成25年7月～9月に報告された医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。 医療事故報告が義務付け
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［医療安全］ 薬局におけるヒヤリ・ハット、薬剤師による相互確認が重要 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月25日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第9回集計報告を発表した。これは、平成25年1月から6月までに報告のあった、薬局におけるヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。
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［医療機器］ スマートフォン等のLTE携帯端末、植込み型医療機器に影響なし （会員限定記事）
総務省は12月25日に、「平成24年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果」を公表し、これに基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」を改訂した。 調査は
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［26年度予算］ 革新的製品の開発・実用化促進のため、PMDA―WESTの体制整備 （会員限定記事）
厚生労働省の医薬食品局は12月24日に、同局所管分の平成26年度予算（案）の概要を発表した。 医薬食品局が計上した平成26年度予算額は86億9600万円で、前年度当初予算に比べ3億1000万円・3.
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［薬価］ アイソボリン点滴静注用等、治癒切除不能な膵がんへの保険適用拡大 （会員限定記事）
厚生労働省は12月20日に、「アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg、コンサータ錠18mg及び同27mg、メロペン点滴用バイアル0.25g及び同0.5g、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤ
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［改定速報］ 新薬創出等加算の制度化は見送り、26年度以降も試行継続に （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、平成26年度薬価制度改革の骨子（たたき台）が厚労省当局から示され、これに基づいて議論を行った。骨子は一部を除き概ね了承されてお