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［材料価格］ 血液通じて体温調節するカテーテル等、新機能区分等を正式決定 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。 区分C1（新機能）として、次の製品について新たな機能区分が設定されている(参照)。（1）サーモガードシステム（旭化成ゾー
カテゴリー医薬品・医療機器
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［材料価格］ カプセル型内視鏡の機能区分を「小腸用」「大腸用」に細分化 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正を行う旨の事務連絡を行った。 特定保険医療材料は、医薬品と異なり、
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［材料価格］ 医療機器の保険適用通知、製品名・製品コード等を一部訂正 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、（1）平成25年10月31日付（保医発1031第2号）（2）平成25年11月29日付（保医発
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［意見募集］ 一般用薬ネット販売行う薬局の開設許可申請詳細ルール等定める （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」と「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。 「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立
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［予防接種］ HPVワクチンの副作用対処方策固め、接種勧奨の早期再開を （会員限定記事）
日本産科婦人科学会、日本産婦人科医会、日本婦人科腫瘍学会、子宮頸がん征圧をめざす専門家会議の4団体は12月26日に、「子宮頸がん予防HPVワクチン接種の接種勧奨差控え延長について」と題する声明を発表
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［肝炎対策］ 肝生検を行わず血液検査のみで肝線維化の進行度を迅速に判定 （会員限定記事）
シスメックス株式会社は12月26日に、糖鎖マーカーを用いた肝線維化検査技術の実用化に成功したことを公表した。産業技術総合研究所（NEDO）・糖鎖医工学研究センターと共同で、2001年から行われている
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［医療安全］ ドネペジル塩酸塩など13品目、自動車運転等に関する規定見直し （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.308を公表した。 今回は、（1）医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上
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［改定速報］ 単独機能区分とする画期的材料、有用性加算率10％以上に限定 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、平成26年度保険医療材料制度改革の骨子を取りまとめ、直後に開かれた中医協総会に報告している。 材料制度改革について
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［改定速報］ 後発品への置換率に着目した新引下げルール、2.0～1.5％で決定 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、次期（平成26年度）薬価制度改革の骨子をまとめ、直後に開かれた中医協総会に報告している。 薬価制度改革の内容については、これま
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［改定速報］ 「うがい薬のみ処方された場合」の保険適用除外案、委員は反論 （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協総会を開催した。 この日は、これまでの宿題事項等について議論したほか、各側からの見解発表、DPC評価分科会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会からの報告受領など、
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［改定速報］ 費用対効果評価、26年度導入は見送り、28年度試行導入目指す （会員限定記事）
厚生労働省は12月25日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この日は、「費用対効果評価の今後の検討について」と題する見解を、一部分を除き取りまとめている。 費用対効果評価の検討は、中
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［医療安全］ 25年7～9月報告の医療事故は468件、ヒヤリ・ハットは6269件 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は12月25日に、医療事故情報収集等事業の第35回報告書を発表した。これは、平成25年7月～9月に報告された医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。 医療事故報告が義務付け