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［肝炎対策］ 肝炎ウイルス検査の結果、医療提供者は適切な説明を （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日に、「手術前等に行われる肝炎ウイルス検査の結果の説明」に関する通知を発出した。 国内最大級の感染症とされるウイルス性肝炎の感染拡大防止に向けて、肝炎対策基本指針（平成23年5
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ レボノルゲストレルの月経困難症への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表についての検討などを行っ
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［医療安全］ 医薬品交付時に、薬局・医療機関では異常ないことの確認徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に、「医薬品の交付に当たっての確認の徹底」を呼びかけている。 今般、埼玉県の薬局と千葉県の医療機関で、針状の異物が混入したボルタレンサポ（鎮痛・解熱等に用いる坐薬、医療用医薬
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［医療安全］ 統合失調症治療薬『ゼプリオン』で死亡例、厚労省が注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に、「統合失調症治療薬『ゼプリオン水懸筋注』に関する安全性速報（ブルーレター）」を発出した。 ヤンセンファーマ社の『ゼプリオン水懸筋注』を使用中の患者において、本剤との因果関
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［薬価］ 前立腺肥大症に伴う排尿障害治療薬「ザルティア錠」などを薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。 今回は、4月9日の中医協総会で了承された新薬27品目（アデムパス錠0.5mgなど内用薬17品目、アドセ
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［インフル］ 26年3月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6737万人分を確保 （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日に、平成26年3月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量（平成26年3月3日～3月30日）」を見てみると、タミフ
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［医療安全］ 複数シリンジポンプのうち1台を操作する場合、薬剤名を確認徹底 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は4月15日に、「医療安全情報」のNo.89を公表した。今回は、「シリンジポンプの取り違え」について紹介している。 「シリンジポンプを複数台（たとえば3台として、それぞれA、B、
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［医薬品等］ 医薬品・機器メーカー、開発促進に向け研究開発税制恒久化要望 （会員限定記事）
厚生労働省は4月14日に、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。 成長戦略（日本再興戦略）をはじめとして、政府は「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発」を強力に推進していく方
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［医療機器］ 特定の需要者に応じる場合、医療機器販売業者での小分け認める （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、「医療機器の分割販売」に関する通知を発出した。 在宅医療が推進される中では、医療機器について「小ロット（包装単位）の供給」が求められている。 しかし、医療機器メーカーに「小
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［医薬品］ 医薬品の原料物質、少量の製造等でも省令の詳細な書類必要 （会員限定記事）
経済産業省は4月9日に、産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」に関する照会への回答を行ったことを明らかにした。 グレーゾーン解消制度は、安心して新事業や新分野進出を行えるように、事業者が自らの事
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［医療制度］ TPPに続くTiSAがもたらす医療界への影響に注意を 日医総研 （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構は4月8日に、日医総研ワーキングペーパーとして「米国政府2014版『通商政策アジェンダ』とTiSA―医療界はTPPに続く米国の“第二の矢”に備えよ―」（坂口一樹氏）を公表し
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［医療機器］ 骨欠損に有効な新技術を薬事承認申請、国内外で普及へ （会員限定記事）
新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は4月7日に、同機構の支援を受けた研究チームが世界初の3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発し、薬事承認（製造販売承認）申請を完了したことを