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［予防接種］ワクチンの2014年3～9月における副反応報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」および、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」を開き、ワクチン接種後の副反応などが報告さ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［国家戦略特区］ 政府が東京圏の区域計画を了承 国家戦略特区諮問会議 （会員限定記事）
政府は12月19日、「国家戦略特別区域諮問会議」を開催し、東京圏・関西圏等の各区域計画を認定した。医療・介護分野では、区域計画が認定されたのは、東京圏の（1）保険外併用療養に関する特例(参照)、（2
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［医療安全］ 2014年度前期の医療機器不具合1万4,851件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開催した。今回は、「医療機器の不具合等報告」(参照)(参照)を中心に報告事項があった。 報告によると、201
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［医薬品］ 睡眠導入剤ニトラゼパムなど薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。今回は、睡眠導入剤『ニトラゼパム』ほか内用薬390品目、注射薬99品目、および外用薬32品目の合計521品
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［先進医療］ da Vinci肺手術、病床数要件などに指摘 先進医療技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日、「先進医療技術審査部会」を開催し、新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、臨床病期I期の原発性非小細胞肺がんに対する「内視
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［医薬品］ 2014年度上期の妥結率92.6％、未妥結減算制度で向上 流通懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、「2014年度上期（4～9月）の流通実態」と「未妥結減算制度の影響」などを議論した。 2014年度の診療報酬改定では、妥結
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［医薬品］ 「ジェネリック医薬品の普及へ対応を進める」 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日、閣議後の記者会見で、ジェネリック医薬品の普及促進に関しコメント。「活用していくことは決まった方向性だ。何がさらにできるのか予算編成の中でも考えて、一歩も二歩も前進で
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［国家戦略特区］ 東京圏の国家戦略特区、事業内容を決定 東京圏特区会議 （会員限定記事）
政府は12月9日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、東京圏で行う規制緩和等の事業計画である区域計画の内容や分科会の設置を決めた。政府は年内に区域計画を認定する見通しで、その後、事業が開始される
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［医薬品］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬機法に基づき、希少疾病用医薬品として、「ドリサペルセンナトリウム」を新たに指定した。予定され
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［医薬品］ エクリズマブなど2品目、希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として、（1）「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（予定される効能または効果は、難治性全身型重症筋無
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［医薬品］ 外国人患者への対応に薬剤師9割が不安 くすりの適正使用協議会 （会員限定記事）
くすりの適正使用協議会は12月8日、「調剤薬局での外国人患者への対応に関するアンケート」調査の結果を公表した。調査は全国の調剤薬局で外国人患者に対応したことがある薬剤師408人を対象に、「薬剤師の対
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［先進医療］ 国家戦略特区特例、自治体からヒアリングし判定 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日、先進医療会議を開催し、「国家戦略特区における先進医療の特例」(参照)について議論し、厚労省案が了承された。 そのうち、「臨床研究中核病院と同水準の国際医療機関」は、希望する医