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［経営］ 知財戦略・営業秘密の相談窓口を新設 特許庁 （会員限定記事）
特許庁は2月2日、営業秘密・知財戦略相談窓口「営業秘密110番」を新設する。これは、複雑・高度になっている企業の知的財産戦略を支援するもの。医薬品・医療機器に関しても、知財戦略は重要であり、窓口の活
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 検定告示を一部改正、標準的事務処理期間など見直し 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（検定告示）の一部改正」に関
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［医薬品］ 生物学的製剤のまとめ検定申請を可能とする3要件 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取り扱い」に関する通知を発出した。 本改正は、生物学的製剤にあ
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［介護］ 高齢者らの離床を通知する見守りシステム開発 国立長寿医療センター （会員限定記事）
国立長寿医療研究センターの松井康素先端診療部長は、認知症の方や高齢者が、ベッドから離れようとしたときに素早く、検知・通知・モニタリング・声掛けするためのICTを活用した新しい見守りシステムを発案およ
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［先進医療］ 「条件付き適」と「継続審議」各1技術 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は1月15日、先進医療会議を開催し、「難治性頻回再発型／ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するミコフェノール酸モフェチル経口投与」(参照)が総評で「条件付き適」、「咽喉頭がんに対する経口
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［先進医療］ 「適」と判断できる条件などが提示される 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は1月15日、先進医療会議を開催し、先進医療Bとして2つの医療技術を審査し―（1）難治性頻回再発型／ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するミコフェノール酸モフェチル経口投与(参照)を、総
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［医療機器］ 開発支援ネットワーク活動と情報共有に全国会議 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月30日、文部科学省、厚生労働省とともに、「第1回全国医療機器開発会議」を開催し、（1）「医療機器開発支援ネットワーク」の運用状況、（2）ベストプラクティスの紹介、（3）各省および専門
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［医療安全］ カリウム製剤の投与方法間違いに注意喚起 医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.98で、「カリウム製剤の投与方法間違い」を公表。2011年1月1日～2014年11月30日に、急速静注禁止のカリウム製剤を、静脈ラインから急速静注
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［診療報酬］ 2015年度実施の診療報酬特別調査案を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月14日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、この日、総会に先立って開かれた「診療報酬改定結果検証部会」で討議された、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015
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［医薬品］ イプラグリフロジンL－プロリンなど使用上の注意改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月9日、「使用上に注意」の改訂について通知を発出した。対象は、抗てんかん剤レベチラセタム(参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL－プロリンなど5医薬品(参照)、糖尿病用剤のトホグリフ
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［医薬品］ サリドマイドなどの安全管理に関する検討会の報告書発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月5日、「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会報告書」を公表し、（1）初回患者登録時の手順(参照)、（2）毎処方時の手順(参照)、（3）医療関係者に対する教育の充実(
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［感染症対策］ H5N1型・H7N9型を「特定鳥インフルエンザ」に 政府 （会員限定記事）
政府は1月6日、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」を閣議決定した。鳥インフルエンザA（H5N1・H7N9）を感染症法