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［パブコメ］ サリドマイド管理手順などの見直しに関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が7月27日必着で、ともに強い催奇形性を有する薬剤の管理手順である、「サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）」(参照)と「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）」(参照)
カテゴリー医薬品・医療機器
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目を伝達 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「レミケード点滴静注用100」など37品目の結果を伝えている(参照)。
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［医療安全］ 2015年1月～3月の医療事故は1,020件で死亡は9.1％ 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は6月25日、2015年1月～3月における「医療事故情報収集等事業」の報告書を公表、この期間に報告された医療事故は1,020件(参照)
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［医薬品］ 薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(参
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［医療機器］ 費用対効果評価の試行へ議論のたたき台を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について議論のたたき台を示した。 費用対効果評価に用いるデータに関しては、製薬・医療機器
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［医療機器］ 品質確認の国際協力で医療機器メーカーの負担軽減へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月23日、医療機器の品質確保に関する国際協力活動「MDSAP（医療機器単一調査プログラム）Pilot」に、日本が正式メンバーとして参加することを発表した。同日に米国のワシントンDCで開
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［医学研究］ 遺伝子治療の国際的な見解を伝える事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、日米EU医薬品規制調査国際会議（ICH）が取りまとめた、遺伝子治療の研究開発の見解に関する3つの事務連絡を、いずれも6月23日付で行った。 ICH（International Conf
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.30 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（6月10日～6月18日）をアップしました。 今回は、（1）政府が後発薬促進で中間取りまとめ骨子案、（2）2025年医療機能別必要病床数の推計結果―を解説。（1）は、政府
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［通知］ 指定高度管理医療機器の適合性チェックリストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正に関する通知を発出した。改正されたのは、チェックリストの次の部分。（1）「当該機器への適用・不適用」、「適合の方法」
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［先進医療］ 先進医療Bに難治性皮膚潰瘍治療「条件付き適」 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、褥瘡または難治性皮膚潰瘍
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［医療機器］ ドイツの小児用補助人工心臓を通常より早く承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、小児用体外式補助人工心臓システム「EXCOR Pediatric」を承認したことを発表した。6月12日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」の審議を経
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［医療改革］ 健康情報拠点薬局＝かかりつけ薬局＋健康サポート 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開き、検討課題のひとつの「定義」(参照)について討議した。この検討会は、6月4日の初会合で検討課題を提示しており、2015