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［医薬品］ 特定病原体等の取り扱いなどに関して化血研に改善指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月8日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）に対する「改善指示」について発表した(参照)。厚労省が、2015年12月に化血研への立ち入り検査を実施したところ、2007年10月～
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 化血研は110日間の業務停止処分に 厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は、1月8日の閣議後記者会見（厚生労働省が1月12日に概要(参照)を発表した）で、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）に対する行政処分について言及した。 化血研は
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［医療保険］ 2015年9月のジェネリック薬使用割合は全国で60.8％ 協会けんぽ （会員限定記事）
全国健康保険協会は1月7日、2015年9月診療分の「医薬品使用状況（概要）」(参照)を公表した。 ジェネリック医薬品の全国での使用割合（数量ベース、調剤分）は、新指標で60.8％(参照)(参照)、旧
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［医薬品］ レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月7日、医薬品・医療機器等安全性情報 No.329で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、その他の腫瘍用薬「レンバチニブメシル酸塩」(参照)。 直近約6カ月間（2015年5月
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［医薬品］ 輸血用血液製剤による感染症報告は19件 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は1月6日、薬事・食品衛生審議会 薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開き、（1）血液製剤に関する医療機関からの「感染症報告事例」(参照)、（2）化学及血清療法研究所（化血研）において
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［医学研究］ 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は1月5日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」の初会合を開催した。 この作業部会は、幹細胞・再生医学戦略作業部会などとともに、ライフ
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［経営］ ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれてい
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［医薬品］ ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していた
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［通知］ 医薬品の範囲に関する基準を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。人が経口的に服用する物が、医薬品医療機器等法で定める医薬品に該当するか否かに関する基準の局長通知「無承認無
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［通知］ 医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(参照)を発出した。 医薬品医療機器
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［事務連絡］ 使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知
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［パブコメ］ ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。 放射性医薬品（放射線を放出する医薬品）は、「医薬品、医