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［事務連絡］ 医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、厚労省通知｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日
カテゴリー医薬品・医療機器
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［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審
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［医療機器］ 人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る『使用上の注意』の改訂」に関する通知(参照)を発出した。一般社団法人日本人工関節学会から「Metal-o
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［医薬品］ 国内生産額の医療用医薬品89.1％、一般用医薬品10.6％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年の「薬事工業生産動態統計年報」を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬品最終製品の
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［通知］ 新医薬品開発段階の環境影響評価の考え方を示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」についての通知を発出した。 医薬品が本来の目的で使用されたり、未使用の医薬品として廃棄されるに伴い、環境中に排出され
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［事務連絡］ 医薬部外品「製造販売承認申請」に関するQ＆Aを示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について」を取りまとめ(参照)、医薬品製造販売業者へ周知するよう依頼する事務連絡を行った。これに伴
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［事務連絡］ ヘパリン使用眼内ドレーンで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、ヘパリン使用眼内ドレーン「iStent トラベキュラー マイ
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［通知］ 外国製造業者認定の更新は有効期間終了5カ月目までに 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「医薬品・医薬部外品外国製造業者認定の更新・廃止等の手続き」に関する通知を発出した。 通知では、医薬品等外国製造業者認定制度に関して、認定の有効期間の5年が終了する間際に
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［経営］ドラッグストアの2月販売総額は前年同月比10.4％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は3月29日、2016年2月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として34品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「タフィンラーカプセル50mg」（ノバルティスファーマ
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［通知］オシメルチニブメシル酸塩製剤、使用の留意事項を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「オシメルチニブメシル酸塩製剤（販売名：タグリッソ錠40mg、同80mg）は同日付で、
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［通知］ 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」とQ&Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」に関する通知を発出した。厚労省は、このガイドラインにより、リポソーム製剤のより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点