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［医薬品］ 医薬品成分を含む無承認「健康食品」を発見 東京都 （会員限定記事）
東京都は12月13日、医薬品成分である「デスカルボンシルデナフィル」を配合した、いわゆる健康食品を発見したと発表した(参照)。 対象製品は、「STEEL RIDERS」(参照)。形状はカプセル(参照
カテゴリー医薬品・医療機器
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［改定速報］ 新薬創出等加算の見直し案、企業・品目要件を緩和 薬価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月13日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）と同加算の適用薬を比較薬として類似薬効方式で薬価算定する場合のルールについて
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月7日付で、2品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたこと都道府県に通知した。対象の2品目は次の通り。 「デルゴシチニブ」(参照)、「ダロルタミド」(参照)。 こちらは会
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［改定速報］ 薬価の平均乖離率は約9.1％ 薬価本調査速報値 （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日の中央社会保険医療協議会・総会に、薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。それによると、薬価と市場実勢価格との平均乖離（かいり）率は、約9.1％だった(参照)。 調査対象
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［医薬品］ キイトルーダ最適使用GLに古典的ホジキンリンパ腫を追加 （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日の中央社会保険医療協議会・総会に、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注20mgなど）の最適使用推進ガイドライン（GL）に古典的ホジキンリンパ腫について
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［医療機器］ 外国価格調整見直しで緩和措置を要請 材料部会で業界意見聴取 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は12月1日、保険医療材料制度の見直し案について、医療機器業界から意見を聴取した。業界団体は、保険収載後の使用実績に基づく再評価には歓迎姿勢を示したが、外
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［医薬品］ 薬価制度の抜本改革に反対意見続々、「鋭意検討する」 厚労相 （会員限定記事）
加藤勝信厚生労働大臣は12月1日、薬価制度の抜本改革案に業界団体や自民党などから反対意見が相次いでいることについて、「様々なご意見をしっかり聞きながら、年末のとりまとめに向けて鋭意検討を進めていきた
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［医薬品］「ニボルマブ（遺伝子組換え）」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月1日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出されたアミノレブリン酸塩酸塩
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡を行った(参照)。再審査を受ける新医薬品は次の4品目(参照)。●ノルディトロピン フレックスプロ注5mg（ノボ ノ
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［改定速報］ 新薬創出等加算の見直し案に反発 薬価専門部会・業界意見聴取
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月29日、薬価制度抜本改革の骨子案について、関係業界から意見を聴取した。最も反対が強かったのは、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」
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［インフル］ ワクチンの供給遅れ認め、「全力で取り組む」 厚労相 （会員限定記事）
加藤勝信厚生労働大臣は11月29日の閣議後の会見で、民間の医療機関でインフルエンザワクチンが不足している状況について、「しっかり対応していかなければならないと認識している」と受け止めた。 加藤厚労相
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［医薬品］ クロザピンなど3医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、クロザピンなど3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽クロザピン（精神神経用剤）(参照)▽ガドキセ