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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2018年9月収載予定）は次の通り(参照)。【区分B3：期限付き改良加算】●
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ オプジーボの用法用量変化再算定と新薬収載を了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、新医薬品9成分、13品目の薬価収載と、抗がん剤オプジーボの用法用量変化に伴う再算定を了承した。用法用量変化再算定は2018年度の薬価制度改革で、年4回の新薬
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した。施行は9月1日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次の通り(参照)。●2－(エチルアミノ)－2－フェ
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［医薬品］イミフィンジ、オプジーボの最適使用推進GL了承 中医協・総会4 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、抗がん剤のイミフィンジ（デュルバルマブ［遺伝子組換え］）とオプジーボ（ニボルマブ［遺伝子組換え］）の最適使用推進ガイドライン（GL）および、保険適用上の留意
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［医薬品］ 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用上の注意改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル（オセルタミビルリン酸塩）」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。これまで原則、禁止していた
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽メラトニン(参照)▽アバコパン(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） ログインする
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［医薬品］ 7月の医薬品輸出額は587億円、前年同月比24.1％増 財務省 （会員限定記事）
財務省が8月16日に公表した2018年7月分の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は587億円（前年同月比24.1％増）、輸入額は2,953億円（46.8％増）となったことがわかった(参照)
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［医療機器］ オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都 （会員限定記事）
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発
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［医療機器］ 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに
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［医薬品］ 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。 従来、免疫抑制剤のタクロリ
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［医薬品］ 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド（販売名：テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg／MSD）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県
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［医薬品］ アプレミラストなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月2日、乾癬治療薬の「アプレミラスト」と、セフェム系抗生物質の「セフトリアキソンナトリウム水和物」について、速やかに添付文書の使用上の注意を改訂し、医療関係者への周知を図るよう、日本製