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［医薬品］ 8月の医薬品輸出額は612億円、前年同月比36.4％増 財務省 （会員限定記事）
財務省が9月19日に公表した2018年8月分の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は612億円（前年同月比36.4％増）、輸入額は2,262億円（6.4％増）となることがわかった(参照)。
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。効能・効果は、N－アセチルグルタミン
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［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。追補は、今年5月に通知された「総論編」を補完
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［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(参照)。 ▽ラブリズマブ（遺伝子組換え）／発作性夜間ヘ
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽グラスデギブマレイン酸塩▽ビクテグラビルナトリウム▽フィルゴチニブマレイン酸塩▽カボザンチニブ
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［医薬品］ キザルチニブ塩酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月6日付けで、肺動脈性肺高血圧症治療薬「イマチニブメシル酸塩」（ノバルティス ファーマ）の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を指定した。今回指定されたのは、▽Caplac
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［医薬品］ 開発権移行に伴い、パチシランをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日、ジェンザイム・ジャパンから試験研究等の中止届が提出された、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの治療薬「パチシラン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。開発
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［医薬品］ セフトリアキソンナトリウム水和物の副作用で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.356」に、抗生物質製剤「セフトリアキソンナトリウム水和物」の投与との関連が疑われる副作用情報を掲載し、注意を喚起した(参照)。 安
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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売、ルールの徹底が課題 厚労省実態調査 （会員限定記事）
厚生労働省が8月27日に公表した「医薬品販売制度実態把握調査（2017年度）」によると、一般用医薬品のインターネット販売で、第1類医薬品の購入者からの相談に薬剤師が対応している割合は約5割程度にとど
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［診療報酬］ 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会1 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。 技術名称は「遺伝子パネル検査（Todai OncoPanel）」で、申請医療機関は東京
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［医薬品］ 複数の適応症がある品目の評価方法が論点に 費用対効果評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器の費用対効果を最終判定する「総合的評価（アプレイザル）」について、制度化に向けた論点を提示し、概ね了承された
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2018年9月収載予定）は次の通り(参照)。【区分B3：期限付き改良加算】●