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［医薬品］ タファミジスメグルミンなど2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月24日付けで、Duchenne型筋ジストロフィー治療薬「ドリサペルセンナトリウム」（BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社）の希少疾病用医薬品の指定を取り
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 医療機器3件、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月23日、医療機器3件、臨床検査1件の保険適用を了承した。新たに保険適用される医療機器は以下の通り（2018年6月収載予定）(参照)。 【区分C1（新機能）】 ●内転
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［診療報酬］ 在宅自己注射、対象薬剤追加の基準見直し了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月23日、【在宅自己注射指導管理料】に対象薬剤を追加する際の運用基準の見直しを了承した。薬剤を種類に応じて3つに区分した上で、それぞれ取り扱い方法を定めたほか、バイオ
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［医薬品］ ペムブロリズマブなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.353」で、その他の腫瘍用薬「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記したこ
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［医薬品］ 4月の医薬品輸出額は533億円、前年同月比15.0％増 財務省 （会員限定記事）
財務省が5月21日に公表した2018年4月分の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は533億円（前年同月比15.0％増）、輸入額は2,151億円（2.0％増）となった(参照)。 主要地域（国
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［医薬品］ 1成分を【在宅自己注射指導管理料】に追加 中医協・総会2 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日の中央社会保険医療協議会・総会に、【在宅自己注射指導管理料】の対象薬剤にエミシズマブ（遺伝子組換え）の追加を提案し、了承された。販売名はヘムライブラ皮下注30mgなど。効能・効
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［医薬品］ コンドリアーゼで初の加算係数1.0を適用、新薬15成分を収載 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5月16日、新医薬品の15成分21品目の薬価収載について報告を受け、了承した。2018年4月に新設された、製造総原価の開示度に応じて原価計算方式で算出された薬価に一定の
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［医療安全］ 画像診断報告書を確認せず治療に遅れ、3年で37件 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構が5月15日に公表した「医療安全情報No.138」によると、画像診断報告書の確認不足により、検査目的以外の所見に気付かず治療が遅れた事例が、2015年1月から2018年3月末まで
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［医薬品］ 個人輸入したインド製経口妊娠中絶薬で健康被害 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月14日、インターネットを介して個人輸入した、インド製の経口妊娠中絶薬を服用した女性が体調不良となり、医療機関に入院した事例を明らかにした。 女性が服用した経口妊娠中絶薬は、ミフェプリ
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。3品目の一般的名称は、▽シポニモド フマル酸▽テポチニブ塩酸塩水和物▽イパタセルチブ塩酸塩(参照
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［医薬品］ 2017年度の医薬品広告の違反内容、「事実誤認表現」が最多 （会員限定記事）
厚生労働省が5月11日に公表した、「平成29年度（2017年度）医療用医薬品の広告活動監視モニター事業」の報告書によると、2017年度の医薬品広告で最も多かった違反内容は、「事実誤認の恐れのある表現
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［医薬品］ 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月8日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(参照)。 医薬品成分が発見されたのは、「高麗人参 サポニン パワー」の1