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［医薬品］ 日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で実施 政府 （会員限定記事）
政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(参照)に対する答弁書(参照)を公表した。 質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならな
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［事務連絡］ 「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付で、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。同日付で、「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」と名称が変更されたことに伴い、「要
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［改定速報］ 一部ICU、A項目該当最多の3項目のみの患者過半数 入院分科会2 （会員限定記事）
10月1日の診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」では、（1）特定除外制度の見直しのほか、（2）特定集中治療室管理料の見直し―も議題とされている。 （2）に関しては、前回2014年度改
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術
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［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定に
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［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとし
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［社会保障］ 皆保険・皆年金の持続可能性確保の見直しが急務 財務省 （会員限定記事）
財務省は9月30日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催。2016年度予算編成に向けて、戦後の日本の財政の変遷と今後の課題を議論し、整理した論点を示している。 財務省は国民皆保険（1961年）
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［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別
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［経営］ ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は9月30日、2015年8月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。
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［改定速報］ 後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(参照)―からそれぞ
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［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売
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［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(参照)を示したほか、3つの国立研