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［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規
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［予算］ 医療を含む中小企業への特定補助金等の交付方針を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は8月2日、2016年度の｢中小企業・小規模事業者等に対する特定補助金等の交付の方針｣を閣議決定した。特定補助金とは、国の新技術に関する研究開発補助金などのうち、中小企業・小規模事業者が成果を利
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［医薬品］ オムビタスビル水和物などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月2日、医薬品・医療機器等安全性情報No.335で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「ニンテダニブエタンスルホン酸塩」(参照)、（2）抗
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［事務連絡］ 医薬品リスク管理計画の策定に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日付で、「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その4」(参照)に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出などの取扱
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［経営］ ドラッグストアの6月販売総額は前年同月比4.7％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は7月29日、2016年6月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（8月1日～8月6日） （会員限定記事）
来週8月1日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「薬剤師国家試験出題基準改定部会」と「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」です(参照)。 1日（月）の「薬剤師国家試験出題基準改
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［診療情報］ 集計表を作成する医薬品24成分を抽出 レセプト有識者会議 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日、「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」を開催し、（1）レセプト情報等の民間提供、（2）オンサイトリサーチセンター―について議論した。 （1）に関し、2014年10月から2
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［医療改革］ 高額薬剤、市場規模の拡大に対応する制度構築へ 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。効能追加などでの市場の大幅拡大による「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応、（2）当面の対応―の2点を提案し、
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［医療改革］ 価格見直しなど速やかなルール作り求める声 中医協・総会2 （会員限定記事）
7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応―のほか、（2）当面の対応―についても議論し、了承されている。 （2）に関し、厚労省は
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［医療機器］ 費用対効果評価、対象品目に1医療機器を追加 中医協・総会3 （会員限定記事）
7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、（1）費用対効果評価の試行的導入の対象品目、（2）DPC対象病院の「合併」「分割」の定義―なども議論した。 （1）に関し、費用対効果評価
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［医薬品］ 6月の医薬品輸出438.32億円、前年同月比2.7％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は7月25日、2016年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が438.32億円（前年同月比
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［事務連絡］ 後発医薬品に関する承認審査・GMP適合性調査申請の日程 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月21日付で、「医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等」に関する事務連絡を行った。GMP適合性調査では、新医薬品、生物学的製剤などのリスクの高い製造所の