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［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ
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［医薬品］ 8成分の医薬品について検討 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗
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［医薬品］ 外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。 厚労省は、今回承認された「トルツ皮下注80mgシリンジ」などについて説明。8月24日の中医協総
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［医療機器］ 高額医療機器の検討開始を了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、（1）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、（2）高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、（3）その他―
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［医薬品］ 新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認 中医協・総会3 （会員限定記事）
11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目（2016年11月18日収載予定）(参照)。（1）精神神経用剤（小児期の自閉スペクトラム症に伴
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［医療費］ 「医師から薬剤師へ」、医療費シフトが顕著に 日医総研 （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構はこのほど、日医総研ワーキングペーパーとして「最近の医療費の動向とその配分」（前田由美子氏）を公表した。2015年度の概算医療費の集計結果と、2014年度の国民医療費の概況
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［医薬品］ 医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成十四年法律第百九十二号）第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成十六年厚生労働
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［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）」(参照)。 こち
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［経営］ ドラッグストアの9月販売総額は前年同月比4.2％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は10月31日、2016年9月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み
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［医薬品］ 5成分の医薬品などについて検討 医薬品第一部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤に
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［事務連絡］ 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。 たとえば、製造工程において使用している水を
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［医薬品］ 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正使用調査会 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、（1）輸血用血液製剤の供給量(参照)、（2）アルブミン製剤の供給量(参照)、（3）2015年度血液製剤使用実態調査(参照)、（4）20