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［医療費］ 医療費適正化、後発医薬品数量で各都道府県大差なく 厚労省 （会員限定記事）
政府は6月10日、「医療・介護情報の分析・検討ワーキンググループ（WG）」を開催し、厚労省が「医療費適正化基本方針」に関して説明した。 厚労省は2015年度策定した医療費適正化基本方針で示された、医
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［医薬品］ 必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず 厚労省調査 （会員限定記事）
厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は（1）薬局・店舗
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［医薬品］ HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬導入へ 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。 日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1（ヒトT細胞白血
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［医療機器］ 高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日、「高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画」を公表した(参照)。 策定計画は、2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」により
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［医薬品］ 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを
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［事務連絡］ 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。 今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q&A）をま
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［医薬品］ 橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。 文科省は5月10日のライ
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［医薬品］ タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配
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［医療改革］ 死亡診断・医薬品広告などの規制改革実施計画を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は6月2日、「規制改革実施計画」(参照)を閣議決定した。潜在需要を顕在化することによる経済活動の支援、日本経済の再生に資する各種規制の見直しを行い、経済社会の構造改革を進める(参照)。 健康・医
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(参照)。 このため、通
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［通知］ 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ボコシズマブ」(参照)、「ベドリズマブ」(参照)、「ブリナ
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［通知］ レベチラセタムなど2医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。 抗てんかん剤「レベチラセタム」(