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［医薬品］ 試行的導入の評価基準で論点を提示 費用対効果部会で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。試行的導入では、既存調
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［医薬品］ 類似治療と比較の薬価算定を提案 薬価専門部会でEFPIA （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。先発企業は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）の制度化を、後発企業は後発医薬品の銘柄
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［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（血液凝固阻止剤）など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象
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［診療報酬］人件費確保目指し、診療報酬本体の引き上げ要求 横倉日医会長 （会員限定記事）
日本医師会の横倉義武会長は9月9日に開催された、「第59回全日本病院学会」で講演し、薬剤費や医療材料費の上昇により、医療機関の費用に占める人件費比率が低下傾向にあることを問題視。2018年度診療報酬
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［医薬品］ 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。 適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立さ
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［医薬品］ 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノー
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［医薬品］ ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカ
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月4日～9月9日 （会員限定記事）
来週9月4日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は、診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」です。 その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。9月4日（月）14:00-16:
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［医薬品］ サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(参照)。 施行は9月8日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次のとおり(参照)。 ●3－エチル－2－（
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［医薬品］ 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣府・報告書 （会員限定記事）
内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリ
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［医薬品］ アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(参照)。効能・効果等が一部変更されたこ