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［医薬品］ 不整脈用剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月9日付けで「不整脈用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（
発信元医薬局
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［医療提供体制］ 電子処方箋の院内処方、運用フローを柔軟に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日、電子処方箋の機能拡充に関する検討会で院内処方の運用フローを複数に分け、柔軟に対応する方針を示した。例えば、調剤情報の登録はリアルタイムに行うことが望ましいが、服薬変更や中止が
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［医薬品］ その他の血液・体液用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付けで、その他の血液・体液用薬「アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。「医
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続1］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
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［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を 薬事規制検討会で議論 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効
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［医薬品］ 「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む 通知改訂 （会員限定記事）
医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。リスクとベネフィットのバランスや公衆
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［医療提供体制］ 薬剤師国家試験、合格率は68.43％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日、第109回薬剤師国家試験の合格率は68.43％だったと発表した。前回（69.00％）に比べて0.57ポイント低下した。「6年制新卒」の合格率は84.36％で、2年連続で85％を下
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［医薬品］ 医薬品11品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付けで、新たに11医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽リソバリシブメシル酸塩水和物(参照)▽ジロキシメルフマラート(参照)▽ベプデゲストラン
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［医療提供体制］電子処方箋、病院の「運用開始率」0.4％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省によると、病院における電子処方箋管理サービス運用開始率は2月4日時点で0.4％だった。25道県では運用を始めた病院がない。病院以外の運用開始率は、医科診療所1.0％、歯科診療所0.1％、薬
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［医療提供体制］ 病床確保料、診療報酬のコロナ特例3月末で廃止へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルスの感染拡大に対応するため継続していた医療機関に対する特例措置を3月末で全面的に終了すると都道府県などに5日付で周知した。診療報酬のコロナ特例や病床確保料などの公費支援
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［医薬品］ 新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」、近く通常承認 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」の通常承認を了承した。これを受けて厚生労働相が近く正式に承認する。 ゾコーバは、軽症者にも投与できる初の国産の
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［医薬品］ 他社製品との比較情報提供は規定に「抵触しない」が、条件付き （会員限定記事）
厚生労働省は21日、医療用医薬品の販売情報提供活動のガイドラインに関するＱ＆Ａ（その4）をまとめた。医師や薬剤師からの求めに応じて、医薬品製造販売業者などが自社製品と他社製品との比較情報を提供する行