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［通知］ 医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 「『日本再興戦略』改訂2014」（成長戦略：2014年6月24日閣議決定）
発信元厚生労働省
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目
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［事務連絡］ リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2015年12月11日付の通知「リゾチーム塩酸塩を含有する一
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［通知］ 先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。 今般、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目
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［通知］ 日本版コンパッショネートユースの制度内容を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「人道的見地から実施される治験の実施」に関する通知(参照)を発出した。2016年1月25日から、医療上の必要性が高く欧米等では使用が認められているものの、国内では承認され
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［感染症対策］ 蚊媒介感染症「ジカ熱」に関する情報提供などを依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、蚊媒介感染症「ジカ熱」に関し、自治体などに「情報提供と協力」を依頼したことを発表した(参照)。資料には、これを伝える同日付の事務連絡（「都道府県などの担当部局あて」(参照)お
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［先進医療］ 先進医療Bの2技術を「適」と判断 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2技術を、いずれも総評で「適」と判断した(参照)。2技術は次の通り。●両側下肢完全運動麻痺（AIS AもしくはB）
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［人口動態］ 2015年11月の自然増減数は2万3,939人減少 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、2015年11月分の「人口動態統計速報」(参照)を公表した。出生数は8万3,806人（前年同月比0.6％増）、死亡数は10万7,745人（同1.0％減）で、人口の自然増減数は
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［改定速報］ 費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承
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［改定速報］ 基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化 薬価専門部会2 （会員限定記事）
1月20日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」で了承された、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」では、このほか、次のような内容が盛り込まれている。【既収載医薬品】●「長期収載品」に関し、
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［改定速報］ 陽子線・重粒子線治療など14先進医療に保険導入 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、「既存の先進医療に関する保険導入」などを議論。陽子線治療や重粒子線治療を含む14技術の保険導入などを了承した。 先進医療会議の猿田享
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［改定速報］ 2016年度の薬価算定基準等の見直し案を了承 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」を示し、了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。薬価制度改革の大枠（