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［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(参照)。 ▽アテゾリズマブ（遺伝子組換え）／小細胞肺がん／
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと公表した。今回対象となった医薬品は次の通り(参照)。▽プレセデックス静注液200μg「ファイザー」（ファイザー）、再審査期間4年▽
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［医薬品］ ペントスタチンのオーファン指定を取り消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日付けで、ヤマサ醤油から試験研究等の中止届が提出された「ペントスタチン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。効能・効果は、成人T細胞白血病・リンパ腫、ヘアリーセル白血病の自覚
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［医薬品］ カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル（販売名：ブロプレス錠2など／武田テバ薬品）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。小児に対する用法・用量を
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［医薬品］ メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。公知申請が認められた医薬品は、薬事承認上は適応外使用のままであっても、事前評価が終了した段階
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽インコボツリヌストキシンA (参照)▽ボロファラン（10B）(参照)▽ホリトロピン デルタ（
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［医薬品］ ドブタミン塩酸塩製剤、心エコー図検査時の留意事項を通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日、ドブタミン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項を都道府県などに通知した。同日付で「心エコー図検査における負荷」の効能・効果追加の一部変更が承認されたことを受けての対応。添付
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アデュカヌマブ（遺伝子組換え）(参照)▽ツシジノスタット(参照)。 こちらは会員記事です。（有
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［医薬品］ 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。効能・効果は、N－アセチルグルタミン
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［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(参照)。 ▽ラブリズマブ（遺伝子組換え）／発作性夜間ヘ
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽グラスデギブマレイン酸塩▽ビクテグラビルナトリウム▽フィルゴチニブマレイン酸塩▽カボザンチニブ
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［医薬品］ キザルチニブ塩酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月6日付けで、肺動脈性肺高血圧症治療薬「イマチニブメシル酸塩」（ノバルティス ファーマ）の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を指定した。今回指定されたのは、▽Caplac