④検体の保管・利活用センター
創薬や診断技術の研究及び開発等を推進するためには、ゲノムデータのみならず、組織等の検体
（余剰検体、残余検体）についても、ゲノム情報、臨床情報と合わせて、必要な場合に追加のオミ
ックス解析等を第三者が行えるような検体の分譲体制を構築する。
１）集中管理を行うシステム
新規の患者の検体については、既存の施設を用いて一括管理することが可能な仕組みを構築する。
一方で、一括管理する場合と同様の質で保管・管理され、必要な場合には、同様の手続きで分譲可
能な体制が整備されている場合に限り各医療機関での保管も可能とする。
検体の利活用については、保管場所によらず、検体の種類、残量、同意の種別（共同研究での試
料の分譲が可能か、産業界単独での試料の分譲が可能かなど）等について、把握できる仕組みを構
築する。
既存の施設を用いて、追加解析可能な検体の集中管理を行うシステムを令和４年度中に試行的に
構築し、令和５年度以後の本格的な運用を目指す。
２）保管、管理ルール
保管、管理ルールについては日本衛生検査所協会の専門家の協力を得て臓器別の詳細な SOP を作
成する。

13