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総－１－１○医薬品の新規薬価収載等について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第545回 5／17）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－５－内－２
薬 効 分 類
内３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
成
コール酸
分
名
新薬収載希望者
（株）レクメド
販
売
名
（規格単位）
オファコルカプセル５０ｍｇ（５０ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
先天性胆汁酸代謝異常症
主な用法・用量
通常、１日量として５～１５ｍｇ／ｋｇを１回又は数回に分けて食事中に経口
投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
８，１９２．５０円
１，６３０．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算 計
７５０．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
１，０５７．４０円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０．６
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
１１，６３１．３０円 →
１２，６７８．１０円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
１２，６７８．１０円
５０ｍｇ１カプセル
５０ｍｇ１カプセル
算 定 薬 価
１２，５９６．００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５０ｍｇ１カプセル
英国
62 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１０，０４４円
外国平均価格
１０，０４４円
（参考）
５０ｍｇ１カプセル
米国(RED BOOK)
331 ﾄﾞﾙ
独国(GKV)
74.35 ﾕｰﾛ
仏国(仏国官報)
78.00 ﾕｰﾛ
→
（調整後）
１２，５９６．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７人
２．３億円
４４，０２３円
１０，３３５円
１０，８４２円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年４月～令和５年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１３年９月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
5
令和５年５月２４日
整理番号
２３－５－内－２
薬 効 分 類
内３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
成
コール酸
分
名
新薬収載希望者
（株）レクメド
販
売
名
（規格単位）
オファコルカプセル５０ｍｇ（５０ｍｇ１カプセル）
効 能 ・ 効 果
先天性胆汁酸代謝異常症
主な用法・用量
通常、１日量として５～１５ｍｇ／ｋｇを１回又は数回に分けて食事中に経口
投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
８，１９２．５０円
１，６３０．６０円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算 計
７５０．８０円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
算
消 費
税
定
１，０５７．４０円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０．６
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１カプセル
１１，６３１．３０円 →
１２，６７８．１０円
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
１２，６７８．１０円
５０ｍｇ１カプセル
５０ｍｇ１カプセル
算 定 薬 価
１２，５９６．００円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５０ｍｇ１カプセル
英国
62 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１０，０４４円
外国平均価格
１０，０４４円
（参考）
５０ｍｇ１カプセル
米国(RED BOOK)
331 ﾄﾞﾙ
独国(GKV)
74.35 ﾕｰﾛ
仏国(仏国官報)
78.00 ﾕｰﾛ
→
（調整後）
１２，５９６．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７人
２．３億円
４４，０２３円
１０，３３５円
１０，８４２円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年４月～令和５年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１３年９月）
製造販売承認日
令和５年３月２７日
薬価基準収載予定日
5
令和５年５月２４日