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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00186.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第545回 5/17)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

23-5-注-3

薬 効 分 類

239 その他の消化器官用薬(注射薬)



ミリキズマブ(遺伝子組換え)





新薬収載希望者

日本イーライリリー(株)




(規格単位)

オンボー点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に
限る)

主な用法・用量

通常、成人にはミリキズマブ(遺伝子組換え)として、1回300mgを4週間
隔で3回(初回、4週、8週)点滴静注する。なお、12週時に効果不十分な場合
はさらに1回300mgを4週間隔で3回(12週、16週、20週)投与する
ことができる。
また、ミリキズマブ(遺伝子組換え)皮下投与用製剤による維持療法中に効果が
減弱した場合には、1回300mgを4週間隔で3回点滴静注することができる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:リサンキズマブ(遺伝子組換え)
会社名:アッヴィ(同)











販売名(規格単位)
スキリージ点滴静注600mg
(600mg10mL1瓶)

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

薬価(1日薬価)
192,321円
(6,869円)

300mg15mL1瓶 192,332円(1日薬価:6,869円)
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

3.5千人

24億円

最初に承認された国(年月):日本

製造販売承認日

令和5年3月27日

薬価基準収載予定日

11

令和5年5月24日