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資料1-4   市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32079.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第28回 3/22)《厚生労働省》
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<資材>

「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性」に関するお願い』の別紙

妊娠している女性、 妊娠している 可能性のある女性、又は好娠する 可能林のある女性」に関するお願い』 の別誠
ゾコーバ*錠125mg (以下:本剤) を
服用する際の事前チェッフクリスト

説明者と患者さんで、 以下の項目を必ず確認してください
妊帳している女性又は妊苦している可能性のある女性はこの薬を
服用できません。

この薬は、動物実験で、 ウサギの胎児に催奇形性が認められてお
けり、.人での影響はわかっていませルんが、姓娠中に服用すること
で、胎児奇形を起こす可能性があります。
坦在、妊娠中又は妊苦している可能性がある場合には、医師、薬剤
師又は看護師に申し出てください。

ー 前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠しているる可能性が
あます。

ー 妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があります。

ー 実際に、本剤を央用した後で妊娠していたことがわかつた事例
があります。
妊娠する可能性のある女性は、本剤を服用中及び最終服用後
週間以内に性交渉を行う場合は、バパートナーと共に適切幸避妊
を行つてくださし\。
本剤を服用中及び最終孤用後ら週間以内に妊苦した、あおるい
は妊娠していることがわかがっつた場合には、直ちに医師、薬剤
反又は大護師に相談してください。
症状が良くなった場合でも5日間貞み切ってくだ定さいり1。

ー 万が一、薬が天っつてしまった場合でも絶対に他の人に座ら
ないでください!。

ー 残った薬は保管せず、患者さん自身で記工又は薬剤師にお
渡しください。

ー 副作用等で中止する場合は医師、薬剤師又は者護師に相談
してください!。

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