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09【参考資料３】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（3）（第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－７） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目追加接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
n=312
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド筋注３回目接
種
血液およびリンパ系障害
心臓障害
5%以上
1%以上
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(70.51%),倦怠感
(35.58%),ワクチン接種部位紅斑(16.67%),ワク
一般・全身障害および投与部
チン接種部位熱感(14.74%),発熱(11.22%),ワク 腋窩痛(2.88%)
位の状態
チン接種部位硬結(10.90%),ワクチン接種部位腫
脹(10.58%),ワクチン接種部位そう痒感(8.65%)
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
結膜出血(0.32%),ドライアイ(0.32%),視力
障害(0.32%),眼そう痒症(0.32%)
下痢(0.64%),口内炎(0.64%),口腔内出血
(0.32%),嘔吐(0.32%),軟便(0.32%)
熱感(0.96%),悪寒(0.64%),異常感
(0.64%),疼痛(0.64%),無力症(0.32%),末
梢性浮腫(0.32%),顔面腫脹(0.32%),ワクチ
ン接種部位不快感(0.32%),ワクチン接種部
位運動障害(0.32%)
結膜炎(0.32%),せつ(0.32%),口腔ヘルペス
(0.32%),ＣＯＶＩＤ－１９(0.32%)
四肢骨折(0.32%)
筋骨格系および結合組織障害
頭痛(28.21%)
背部痛(0.96%),四肢痛(0.96%),筋肉痛
関節痛(2.88%),筋骨格硬直 (0.64%),四肢不快感(0.64%),側腹部痛
(1.28%)
(0.32%),筋痙縮(0.32%),頚部痛(0.32%),
腋窩腫瘤(0.32%)
感覚鈍麻(0.96%),錯感覚(0.96%),傾眠
浮動性めまい(2.24%)
(0.96%),注意力障害(0.64%)
精神障害
不眠症(0.32%)
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
尿異常(0.32%)
頻発過多月経(0.32%)
咳嗽(0.32%),呼吸困難(0.32%),労作性呼吸
困難(0.32%),鼻出血(0.32%),口腔咽頭不快
感(0.32%)
ざ瘡(0.32%),脱毛症(0.32%),そう痒症
(0.32%),発疹(0.32%),環状紅斑(0.32%)
ほてり(0.32%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(8.33%)
血管障害
0.01％未満※
回転性めまい(0.32%)
眼障害
皮膚および皮下組織障害
0.01％以上※
リンパ節症(0.96%)
不整脈(0.32%),動悸(0.32%)
耳および迷路障害
神経系障害
0.1%以上
口腔咽頭痛(1.28%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1コーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで収
集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 43
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/12/28 7:00
3回目追加接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
n=312
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド筋注３回目接
種
血液およびリンパ系障害
心臓障害
5%以上
1%以上
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(70.51%),倦怠感
(35.58%),ワクチン接種部位紅斑(16.67%),ワク
一般・全身障害および投与部
チン接種部位熱感(14.74%),発熱(11.22%),ワク 腋窩痛(2.88%)
位の状態
チン接種部位硬結(10.90%),ワクチン接種部位腫
脹(10.58%),ワクチン接種部位そう痒感(8.65%)
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
結膜出血(0.32%),ドライアイ(0.32%),視力
障害(0.32%),眼そう痒症(0.32%)
下痢(0.64%),口内炎(0.64%),口腔内出血
(0.32%),嘔吐(0.32%),軟便(0.32%)
熱感(0.96%),悪寒(0.64%),異常感
(0.64%),疼痛(0.64%),無力症(0.32%),末
梢性浮腫(0.32%),顔面腫脹(0.32%),ワクチ
ン接種部位不快感(0.32%),ワクチン接種部
位運動障害(0.32%)
結膜炎(0.32%),せつ(0.32%),口腔ヘルペス
(0.32%),ＣＯＶＩＤ－１９(0.32%)
四肢骨折(0.32%)
筋骨格系および結合組織障害
頭痛(28.21%)
背部痛(0.96%),四肢痛(0.96%),筋肉痛
関節痛(2.88%),筋骨格硬直 (0.64%),四肢不快感(0.64%),側腹部痛
(1.28%)
(0.32%),筋痙縮(0.32%),頚部痛(0.32%),
腋窩腫瘤(0.32%)
感覚鈍麻(0.96%),錯感覚(0.96%),傾眠
浮動性めまい(2.24%)
(0.96%),注意力障害(0.64%)
精神障害
不眠症(0.32%)
腎および尿路障害
生殖系および乳房障害
尿異常(0.32%)
頻発過多月経(0.32%)
咳嗽(0.32%),呼吸困難(0.32%),労作性呼吸
困難(0.32%),鼻出血(0.32%),口腔咽頭不快
感(0.32%)
ざ瘡(0.32%),脱毛症(0.32%),そう痒症
(0.32%),発疹(0.32%),環状紅斑(0.32%)
ほてり(0.32%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(8.33%)
血管障害
0.01％未満※
回転性めまい(0.32%)
眼障害
皮膚および皮下組織障害
0.01％以上※
リンパ節症(0.96%)
不整脈(0.32%),動悸(0.32%)
耳および迷路障害
神経系障害
0.1%以上
口腔咽頭痛(1.28%)
MeｄDRA/Jバージョン25.1コーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで収
集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 43