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09【参考資料3】オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(3)(第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料1-7) (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第45回 3/7)《厚生労働省》
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査(コホート調査)

ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号

副反応/SAE症例番号

報告回数

疾患・症状名

年齢・性別

2022/12/28 現在

PMDA報告症例
ワクチン
接種日(1回目)

ワクチン
接種日(2回目)

症候発現日

転帰

転帰日

症候発現日

転帰

転帰日

PMDA報告症例なし

副反応疑い報告等一覧
報告番号

副反応/SAE症例番号

報告回数

SAE1

SAE1

第2報

SAE2

SAE2

第1報

疾患・症状名
急性硬膜下血腫
頭部外傷
多発脳梗塞
左アテローム血栓性脳
梗塞

年齢・性別

SAE(因果関係問わず)
ワクチン
接種日(1回目)

ワクチン
接種日(2回目)

60歳代男性

2022/9/1



2022/9/27

未回復

2022/9/29

60歳代女性

2022/7/7

2022/7/28

2022/11/17

軽快

2022/11/25

ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
副反応疑い報告等一覧
報告番号

副反応/SAE症例番号

報告回数

疾患・症状名

年齢・性別

2022/12/28 現在

PMDA報告症例
1、2回目接種
薬剤名

ワクチン
接種日(3回目)

症候発現日

転帰

転帰日

PMDA報告症例なし

副反応疑い報告等一覧

SAE(因果関係問わず)

報告番号

副反応/SAE症例番号

報告回数

疾患・症状名

年齢・性別

1、2回目接種
薬剤名

ワクチン
接種日(3回目)

症候発現日

転帰

転帰日

SAE1

SAE1

第1報

右第4指骨折

30歳代男性

コミナティ筋注

2022/7/14

2022/7/20

回復

2022/9/2

SAE2

SAE2

第2報

乳癌再発

50歳代女性

コミナティ筋注

2022/7/27

2022/10/27

軽快

2022/10/31

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 41