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資料２－８ かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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２）
２）
３）
３）
は，イブプロフェンを含有する製剤に，
は，デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又はデキストロメトルファ
ン・フェノールフタリン塩を含有する製剤に，
４）
は，抗ヒスタミン剤を含有する製剤に，
５）
は，小柴胡湯又は柴胡桂枝湯を含有する製剤に，
６）
は，アスピリン，アスピリンアルミニウム，イブプロフェン，イソプロピル
アンチピリン，エテンザミド，サリチルアミド又はアセトアミノフェン
を含有する製剤に，
７）
は，クレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に，
８）
は，ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤に
記載すること．
ただし，
「青あざができる，鼻血，歯ぐきの出血，出血が止まりにくい，出血」
については，
「相談すること」の２.に「血小板減少」を記載した製剤にあっては
記載しない．
〕
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）
薬剤性過敏症症候群
２）
肝機能障害２）３）４）８）
９）
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
（略）
（略）
皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）
（略）
皮膚が広い範囲で赤くなる，全身性の発疹，発熱，
体がだるい，リンパ節（首，わきの下，股の付け
根等）のはれ等があらわれる。
（新設）
（新設）
肝機能障害２）３）４）８）
（略）
（略）
（略）
の｢急性汎発性発疹性膿疱症｣と，症状中の｢赤くなった皮膚上に小さなブ
１）
〔
（略）
は，イブプロフェンを含有する製剤に，
は，デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又はデキストロメトルファ
ン・フェノールフタリン塩を含有する製剤に，
４）
は，抗ヒスタミン剤を含有する製剤に，
５）
は，小柴胡湯又は柴胡桂枝湯を含有する製剤に，
６）
は，アスピリン，アスピリンアルミニウム，イブプロフェン，イソプロピル
アンチピリン，エテンザミド，サリチルアミド，アセトアミノフェンを
含有する製剤に，
７）
は，クレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に，
８）
は，ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤に
記載すること．
ただし，
「青あざができる，鼻血，歯ぐきの出血，出血が止まりにくい，出血」
については，
「相談すること」の２.に「血小板減少」を記載した製剤にあっては
記載しない．
〕
９）
（略）
（略）
の｢急性汎発性発疹性膿疱症｣と，症状中の｢赤くなった皮膚上に小さなブ
１）
〔
（略）
２）
３）
３）
は，イブプロフェンを含有する製剤に，
は，デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又はデキストロメトルファ
ン・フェノールフタリン塩を含有する製剤に，
４）
は，抗ヒスタミン剤を含有する製剤に，
５）
は，小柴胡湯又は柴胡桂枝湯を含有する製剤に，
６）
は，アスピリン，アスピリンアルミニウム，イブプロフェン，イソプロピル
アンチピリン，エテンザミド，サリチルアミド又はアセトアミノフェン
を含有する製剤に，
７）
は，クレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に，
８）
は，ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤に
記載すること．
ただし，
「青あざができる，鼻血，歯ぐきの出血，出血が止まりにくい，出血」
については，
「相談すること」の２.に「血小板減少」を記載した製剤にあっては
記載しない．
〕
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）
薬剤性過敏症症候群
２）
肝機能障害２）３）４）８）
９）
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
（略）
（略）
皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）
（略）
皮膚が広い範囲で赤くなる，全身性の発疹，発熱，
体がだるい，リンパ節（首，わきの下，股の付け
根等）のはれ等があらわれる。
（新設）
（新設）
肝機能障害２）３）４）８）
（略）
（略）
（略）
の｢急性汎発性発疹性膿疱症｣と，症状中の｢赤くなった皮膚上に小さなブ
１）
〔
（略）
は，イブプロフェンを含有する製剤に，
は，デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又はデキストロメトルファ
ン・フェノールフタリン塩を含有する製剤に，
４）
は，抗ヒスタミン剤を含有する製剤に，
５）
は，小柴胡湯又は柴胡桂枝湯を含有する製剤に，
６）
は，アスピリン，アスピリンアルミニウム，イブプロフェン，イソプロピル
アンチピリン，エテンザミド，サリチルアミド，アセトアミノフェンを
含有する製剤に，
７）
は，クレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に，
８）
は，ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤に
記載すること．
ただし，
「青あざができる，鼻血，歯ぐきの出血，出血が止まりにくい，出血」
については，
「相談すること」の２.に「血小板減少」を記載した製剤にあっては
記載しない．
〕
９）
（略）
（略）
の｢急性汎発性発疹性膿疱症｣と，症状中の｢赤くなった皮膚上に小さなブ
１）
〔
（略）