（案）

令和５年度の血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）
令 和
年
月
厚生労働省告示第

日
号

本計画は、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法
律第160号。以下「法」という。）第26条第１項の規定に基づき定める令和
５年度の血液製剤（法第26条第１項に規定する血液製剤をいう。以下同じ。）
の安定供給に関する計画であり、血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確
保を図るための基本的な方針（平成31年厚生労働省告示第49号）に基づくも
のである。
これにより、血液製剤の需要と供給等の動向を把握し、本計画に沿った製
造、輸入等が行われることを確実なものとするとともに、供給等の実績をき
め細かく把握し、適時、適切に対応できる体制を構築するものとする。
なお、本計画において、次の各号に掲げる血液製剤は、それぞれ当該各号
に定めるものとする。
しよう

１
２
３

アルブミン 加熱人血 漿 たん白、人血清アルブミン
組織接着剤 フィブリノゲン加第ⅩⅢ因子及びフィブリノゲン配合剤
血液凝固第Ⅷ因子 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子、遺伝子組換え型血
液凝固第Ⅷ因子及び抗血液凝固第Ⅸa／Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノク
ローナル抗体
４ 血液凝固第Ⅸ因子 乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体（国内で製造され
るものに限る。）、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子及び遺伝子組換え型血
液凝固第Ⅸ因子
５ インヒビター製剤 乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体（輸入されるもの
に限る。）、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子、活性化プ
ロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体及び遺伝
子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子
しよう
６ 血液凝固第ⅩⅢ因子 ヒト血 漿 由来乾燥血液凝固第ⅩⅢ因子及び遺
伝子組換え型血液凝固第ⅩⅢ因子
７ 人免疫グロブリン 人免疫グロブリン、乾燥イオン交換樹脂処理人免
疫グロブリン、乾燥スルホ化人免疫グロブリン、pH4処理酸性人免疫グ
ロブリン、ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン及び乾燥ポリ
エチレングリコール処理人免疫グロブリン
８ 抗ＨＢｓ人免疫グロブリン 抗ＨＢｓ人免疫グロブリン、乾燥抗ＨＢ
ｓ人免疫グロブリン、ポリエチレングリコール処理抗ＨＢｓ人免疫グロ
ブリン及び乾燥ポリエチレングリコール処理抗ＨＢｓ人免疫グロブリン

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