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ヒドロクロロチアジド含有製剤（①ヒドロクロロチ
アジド，②ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジ
ド，③カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロ
チアジド，④バルサルタン・ヒドロクロロチアジド）
①ヒドロクロロチアジド錠12.5mg「トーワ」
，同錠25mg「トーワ」
，同OD錠12.5mg「トーワ」（東
和薬品株式会社）

販 売 名（ 会 社 名 ） ②プレミネント配合錠LD，同配合錠HD（オルガノン株式会社）等
③エカード配合錠LD，同配合錠HD（武田テバ薬品株式会社）等
④コディオ配合錠MD，同配合錠EX（ノバルティスファーマ株式会社）等
薬 効 分 類 等 利尿剤，血圧降下剤
①高血圧症（本態性，腎性等）
，悪性高血圧，心性浮腫（うっ血性心不全）
，腎性浮腫，肝性浮腫，
効 能 又 は 効 果 月経前緊張症，薬剤（副腎皮質ホルモン，フェニルブタゾン等）による浮腫
②～④高血圧症

《使用上の注意（下線部追加改訂部分）
》
（旧記載要領）
［副作用
重大な副作用］

間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群：
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがあるので，異常が認められた場合には，投与を中
止し，適切な処置を行うこと。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分から数時間以内
に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。

（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用

間質性肺炎，肺水腫，急性呼吸窮迫症候群
間質性肺炎，肺水腫があらわれることがある。また，ヒドロクロロチアジド服用後，数分
から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。

〈参

考〉

直近約３年度の副作用報告であって，因果関係が否定できないもの。
①～④０例
企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：
①約57,040人
②約63,000人
③約36,711人
④配合錠MD：約8,568人，配合錠EX：約24,452人
販売開始：①錠12.5mg：平成24年６月，錠25mg：昭和53年４月，OD錠12.5mg：平成25年12月
②配合錠LD：平成18年12月，配合錠HD：平成26年４月
③平成21年３月
④平成21年３月

2022年12月

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医薬品・医療機器等安全性情報

No.397