広く接種を促進する疾病・ワクチンに関する検討の進め方について

参考資料1-２
第15回厚生科学審議会
予防接種・ワクチン
分科会 資料2

○ 国は、予防接種施策の推進の科学的根拠として、ワクチンの有効性、安全性及び費用対効果に関するデータについて可能な限り収集を行い、客観
的で信頼性の高い最新の科学的知見に基づき、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会及び同分科会に設置された三つの部会（以下「分科会等」
という。）の意見を聴いた上で、予防接種施策に関する評価及び検討を行う。【予防接種に関する基本的な計画 第一より】
○ 新規のワクチンについては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の手続きを経て製造販売承認が行われた際に
は、国は、速やかに、当該ワクチンの法上の位置付けについて分科会等の意見を聴いた上で検討し、必要な措置を講じるよう努める。
【予防接種に関する基本的な計画 第三より】

ワクチン評価に関する小委員会
１． 予防接種法の対象となる疾病・ワクチンのあり方について、評価項目や評価の方法等を
含めた医学的・科学的な視点から議論を行うとともに、各疾病・ワクチンについて、予防接
種法の定期接種に位置付けるかどうかの考え方の整理。
２． 提出されたファクトシートを下に、専門的知見を有する参考人を招聘して協力を得つつ、
基本方針部会に提出する報告書の作成に必要な論点及び追加作業等を整理しながら作業を進
める。

⑥ 小委員会報告

予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
☆

予防接種法の規定により審議会の権限に属せられた事項を処理。
☆ 予防接種及びワクチンに関する重要事項を調査審議。

⑦ 基本方針部会で決
定

予防接種・ワクチン分科会
☆

予防接種及びワクチンに関する重要事項を調査審議。

⑧ 分科会で決
定
任意接種として疫学情報
等を引き続き収集

広く接種を促進することが
望ましいことの決定

ファクトシート作成後はできる
だけ速やかにワクチン評価に関
する小委員会を開催
（⑤ 報告）
（④ 提案・指示）

①
論
点
整
理
等

（追加の必要があれば）

事務局等において
科学的知見の収集

協
力

③
報
告

研究班等

・ 広く接種を促進することの是非について
検討を行う。
・ 評価、検討に必要な具体的な論点や
科学的知見の収集方針について、ワクチン
評価に関する小委員会が可能な限り具体
的な指示。

国立感染症研究所に
ファクトシートの作成依頼

②依頼

国立感染症研究所等
において６月を目処
に作成

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