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資料1-2-1     薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (100 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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内分泌障害
急性甲状腺炎
甲状腺中毒クリーゼ
副腎機能不全
皮膚および皮下組織障害
アトピー性皮膚炎
アレルギー性皮膚炎
そう痒症
ばら色粃糠疹
血管浮腫
紅斑
紅斑性皮疹
紫斑
湿疹
水疱
青藍色状態
中毒性皮疹
点状出血
発疹
皮下出血
皮膚変色
薬疹
冷汗
蕁麻疹
褥瘡性潰瘍
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
過敏症
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
悪性新生物
形質細胞性骨髄腫
肺の悪性新生物
臨床検査
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
グリコヘモグロビン増加
サイトカイン増加
フィブリンDダイマー増加
ヘモグロビン減少
血圧上昇
血圧低下
血液検査異常
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ増加
血中ブドウ糖増加
血中尿素増加
血中免疫グロブリンE増加
呼吸音
呼吸数減少
抗好中球細胞質抗体増加
抗好中球細胞質抗体陽性
昏睡尺度異常
酸素飽和度低下
収縮期血圧上昇
心拍数減少
心拍数増加
腎機能検査異常
水痘ウイルス検査陽性
全身健康状態異常
体温上昇
体重減少
体重増加
尿量減少
橈骨動脈脈拍異常
総計

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1
1
1
1
9
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1
7
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3
1
1
1
1
1
10
3
1
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2
7
1
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12
3
1
1
1
2
2
1
1
1
2
7
12
1
3
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1
1
1
1
1
1
1
2
11
1
4
7
1
1
1
1
1
1
1
1
857

※接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミ
クロン株BA.1):令和4年9月20日、 コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2月21日、スパイ
クバックス筋注:令和3年5月22日、スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株
BA.1):令和4年9月20日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、ヌバキソビッド筋注:
令和4年5月25日)以降の累計報告件数。
※資料1−2−2−1「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、MedDRA SOC
(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反
応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会
資料では、集計件数から除外される。

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