薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年１０月１８日

薬

最類似薬

デュークラバシチニブ

アプレミラスト

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

局所療法で効果不十分な尋常性乾癬
既存治療で効果不十分な下記疾患
関節症性乾癬
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 局所療法で効果不十分なベーチェット
病による口腔潰瘍

ロ．薬理作用

ＴＹＫ２阻害作用

ＰＤＥ４阻害作用

内用
錠剤
１日１回

左に同じ
左に同じ
１日２回

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
該当する（Ａ＝４０％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ロ．高い有効性・安全性（有効性、ランダム化比較試験）: ②－1－a,②－2－a＝2p〕

補 正 加

本剤はＴＹＫ２阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、ランダム化比較試験
において、比較薬に対し有意な改善を示したことから、有用性加算（Ⅰ）
（Ａ＝４０％）
を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

算

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

8

年

月

日