薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原価計算方式を採用する妥当性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

令和４年１０月１８日

薬

類似薬がない根拠

本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品としてはリツキシ
後天性血栓性血小板減少性紫斑病
マブ（遺伝子組換え）が存在す
るが、構造、薬理作用及び投与
ｖｏｎ Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ因子媒介血小
方法が異なることから、本剤に
板凝集抑制作用
新薬算定最類似薬はないと判
遺伝子組換え一本鎖二価モノクローナル抗体 断した。
（ＶＨ―ＶＨ）であり、１～１２８番目及び１３
２～２５９番目は、それぞれヒト化抗ヒトｖＷ
Ｆ 抗体の可変領域からなり、相補性決定領域は
いずれもラマＨ鎖抗体に由来する。２５９個の
アミノ酸残基からなるタンパク質である。
カプラシズマブ（遺伝子組換え）

注射
注射剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％) 該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％) 該当しない
該当する（Ａ＝１０％）／該当しない
〔イ．新規作用機序（異なる作用点）: ①－a＝2p〕

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
本剤は、ｖ ＷＦ のＡ１ドメ イ ン に特 異 的に 結 合し、ｖ Ｗ Ｆと 血 小板 の 結合を
(５～３０％)
阻害することで、血栓形成を抑制する作用を有する新規作用機序の薬剤で
あ ることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)

算

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
(１０～２０％) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

22

年

月

日