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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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アナフィラキシー反応について:Minorな呼
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/30

応)

2021/03/30
469 22歳 男性

2021/03/29

咳嗽(咳嗽)

2021/03/29

0 コミナティ筋注

2021/03/30

ファイザー

ER2659

2回目

薬物過敏症

悪心・嘔吐(悪心)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/03/29

潮紅(潮紅)

2021/03/29

倦怠感(倦怠感)

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

吸器系症状のみのであり、症状出現が翌日
朝と時間的経過は典型的ではない。
咳嗽について:アナフィラキシーの一症状
アナフィラキシー反応

γ

4

と解釈すれば既知の事象
潮紅について:アナフィラキシーの一症状
と解釈すれば既知の事象
口腔咽頭不快感について:アナフィラキ
シーの一症状と解釈すれば既知の事象

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/16

応)

2021/03/16

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/03/16
472 34歳 女性

2021/03/16

2021/03/16

0 コミナティ筋注

2021/03/17

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/16

薬物過敏症;

頻脈(頻脈)

造影剤アレルギー;

動悸(動悸)

食物アレルギー

異常感(異常感)
倦怠感(倦怠感)

2021/03/17

疾患再発(疾患再発)

2021/03/16

474 25歳 女性

2021/03/26

未記入

軽快

2021/03/27

回復

2021/03/26

意識障害(意識レベルの低下)

2021/03/27

回復

2021/03/26

ショック(ショック)

2021/03/27

回復

2021/03/26

無力症(無力症)

2021/03/27

回復

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸補助

2021/03/27

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

筋の動員¦呼吸窮迫)

2021/03/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/26
2021/03

異常感;
不明

コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

血圧低下;
食物アレルギー

血圧低下(血圧低下)

2021/03/27

回復

2021/03/26

頻脈(頻脈)

2021/03/27

回復

2021/03/26

筋痙縮(筋痙縮)

2021/03/27

回復

2021/03/26

過換気(過換気)

2021/03/27

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/03/18

多汗症(多汗症)

2021/03/18

腹痛(腹痛)

2021/03/18
2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

食物アレルギー

2021/03/18

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/03/18

熱感(熱感)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/03/19

2021/04/14

多汗症;

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/19

過敏症;
頭蓋内動脈瘤

2021/03/19

軽快

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/26

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

2021/03/19

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

応)

未記入

軽快

そう痒症(そう痒症)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害¦呼吸困

未記入

軽快

難)

未記入

軽快

過敏症(過敏症)

未記入

軽快

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021

回復

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

未記入

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/25

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/25

回復

2021/03/24

回復

2021/03/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/03/24

回復
アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

応)

2021/03/25

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/03/25
2021/03/25

0 コミナティ筋注

2021/03/25

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/25

植物アレルギー;

腹部症状(腹部症状)

金属アレルギー;

腹部不快感(腹部不快感)

食物アレルギー

口の感覚鈍麻(口の感覚鈍麻)
皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

2021/03/25

異常感(異常感)

2021/03/25

腫脹(腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/18

応)

2021/03/17

疼痛(疼痛)

2021/03/18

0 コミナティ筋注

2021/03/18

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

悪寒(悪寒)
倦怠感(倦怠感)

2021/03/18

発熱(発熱)

2021/03/18

接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/16
2021/03/16

不明

未記入

立毛(立毛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/25

484 49歳 女性

不明

未記入

異常感(異常感)

2021/03/19

2021/03/17

未回復

未記入

倦怠感(倦怠感)

蒼白(蒼白)

2021/03/19

483 24歳 男性

未記入

冷感(末梢冷感)

眼部腫脹(眼部腫脹)

2021/03/19

2021/03/25

未回復

筋緊張(筋緊張)

2021/04/14

応)

2021/03/16

0 コミナティ筋注

2021/03/16

ファイザー

EP9605

1回目

アナフィラキシー反応

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)

2021/03/16

回復
未回復

未記入

動悸(動悸)

2021/03/19

2021/03/19
未記入

胸部不快感(胸部不快感)

2021/03/19

481 56歳 女性

下痢・軟便(下痢)
過敏症(1型過敏症)

2021/03/18

2021/03/19

動悸(動悸)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/03/18

480 41歳 女性

4

応¦アナフィラキシーショック)

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/18

2021/03/18

γ

2021/03/26

2021/03

475 26歳 女性

アナフィラキシー反応

潮紅(潮紅)

発現部位の情報がありません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/03/16

インフルエンザ;

2021/03/16
485 25歳 男性

2021/03/16

2021/03/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

2021/03/16

腹痛;
蕁麻疹;
食物アレルギー

2021/03/16

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
486 28歳 女性

2021/03/18

2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

488 53歳 女性

2021/03/19

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症

489 37歳 女性

2021/03/19

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症

2021/03/24

2021/03/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24

血圧上昇(収縮期血圧上昇)

薬物過敏症

頻脈(心拍数増加)
気分障害(不快感)
過換気(過換気)

未記入

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/03/24

結膜充血(結膜充血)

2021/03/24

熱感(熱感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24

0 コミナティ筋注

2021/03/24

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24
2021/03/24

2021/03/19

2021/03/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP2163

1回目

2021/03/24

リウマチ性多発筋痛;

咳嗽(咳嗽)

口腔内不快感;

動悸(動悸)

季節性アレルギー;

感覚異常(感覚鈍麻)

月経困難症;

顔面腫脹(顔面腫脹)

発疹;

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

過敏症;

口腔咽頭不快感(口腔内不快感)

食物アレルギー;

疲労(疲労)

高血圧

倦怠感(倦怠感)

薬物過敏症;
過換気

2021/03/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24
497 37歳 女性

応)

化学物質アレルギー;

2021/03/24
496 34歳 男性

ゴム過敏症;

接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)

2021/03/24
2021/03/24

食物アレルギー
季節性アレルギー;

2021/03/24

0 コミナティ筋注

2021/03/24

ファイザー

EP9605

1回目

2021/03/24

接触皮膚炎;
薬物過敏症;
食物アレルギー

2021/03/18

498 27歳 女性

2021/03/18

2021/03/18

そう痒症;

2021/03/18

季節性アレルギー;

2021/03/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

接触皮膚炎;

2021/03/18

熱性痙攣;

2021/03/18

過敏症

2021/03/18

2021/03/25

2021/03/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

薬物過敏症;
食物アレルギー

2021/03/26

0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

造影剤アレルギー

2021/03/26

女性

不明

0 コミナティ筋注

2021/03/18

未記入
未記入

ファイザー

EP9605

1回目

呼吸困難;
蕁麻疹

2021/03/22

2021/03/22
2021/03/22
2021/03/22

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
頭部不快感(頭部不快感)
悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(低血圧)
浮動性めまい(浮動性めまい)
蒼白(蒼白)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)

頻脈(頻脈)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/22
508 44歳 女性

応)

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

2021/03/18
2021/03/18

505

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

潮紅(潮紅)

2021/03/18
2021/03/18

過換気(過換気)[*]

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/03/26

504 21歳 女性

運動障害(運動障害)[*]

応)

2021/03/26
2021/03/26

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/03/26
500 39歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

異常感(異常感)
喘息;

499 36歳 女性

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

化学物質アレルギー;

2021/03/24

495 28歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

呼吸数増加(呼吸数増加)

2021/03/24

2021/03/24

応)

咳嗽(咳嗽)

2021/03/24

492 37歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

意識障害(意識レベルの低下)

2021/03/25

2021/03/24

応)

応)

2021/03/24

491 43歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
0 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

1回目

報告なし

そう痒症(眼そう痒症)
咳嗽(咳嗽)
浮動性めまい(浮動性めまい)

21

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

回復

未記入

回復

2021/03/18

回復

未記入

回復

2021/03/18

回復

2021/03/18

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/03/19

回復

2021

回復

2021

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

一連の症状は過換気症候群とそれに伴う症
状である可能性があると考える。

蕁麻疹+喘鳴

悪寒について:添付文書に記載されている
副反応ですが、一連の事象として考えでこ
の評価としました。
浮動性めまいについて:添付文書に記載さ
れている副反応ですが、一連の事象として
考えでこの評価としました。

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4