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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (119 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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悪心・嘔吐(悪心¦嘔吐)

2021/09/07
13645 24歳 女性

2021/09/07

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/07

0 コミナティ筋注

2021/09/07

ファイザー

FF3620

1回目

報告なし

意識消失(意識消失)

2021/09/07

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/07

応)

2021/08/07

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/08/07
13661 33歳 男性

2021/08/07

応)

2021/08/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

2回目

報告なし

2021/08/07

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)

2021/08/07

冷汗(冷汗)

2021/08/07

蒼白(蒼白)

未記入

不明

2021/09/07

回復

2021/09/07

回復

2021/09/07

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021

回復

2021/09/08

回復

2021/09/08

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/09/11

回復

2021/09/11

回復

2021/09/11

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入
未記入
未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

5

アナフィラキシー反応

α

1

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

回盲部切除;
13677 77歳 女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

尿管癌;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

結腸癌;

応)

腎尿管切除
呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

2021/09/07

そう痒症(そう痒症)

2021/09/07

咳嗽(咳嗽)

2021/09/07

呼吸数増加(呼吸数増加)

2021/09/07
13684 61歳 女性

2021/09/07

2021/09/07

0 コミナティ筋注

2021/09/07

ファイザー

FD0349

2回目

そう痒症;
蕁麻疹

2021/09/07

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/07

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/07

0 コミナティ筋注

2021/09/07

ファイザー

FF5357

1回目

乾癬性関節症

2021/09/12

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

食物アレルギー

2021/09/12

2021/09/11

2021/09/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FG0978

1回目

アトピー性皮膚炎

応)
冷汗(冷汗)

2021/06/07
未記入

1 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

2021/06/07

高尿酸血症;

異常感(異常感)

高血圧

労作性めまい(労作性めまい)
不整脈(不整脈)

2021/06/07

血圧低下(血圧低下)

2021/06/07

感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/13

ショック¦アナフィラキシー反応)

2021/09/13

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/13

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2021/09/13
2021/09/13

咳嗽(咳嗽)

2021/09/13

0 コミナティ筋注

2021/09/13

ファイザー

FG0978

2回目

報告なし

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/13

潮紅(潮紅)

2021/09/13

発熱(発熱)

2021/09/13

2021/09/12

血圧低下(血圧低下)
血管浮腫(血管浮腫)

2021/09/13

13710 44歳 男性

胸痛(胸痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

13709 31歳 女性

応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/06/07

2021/06/06

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11

13707 73歳 男性

応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/09/11
13691 18歳 女性

応)
血圧上昇(血圧上昇)

2021/09/12
13690 19歳 男性

過敏症(過敏症)
引っかき傷(引っかき傷)

2021/09/07

2021/09/07

頻脈(頻脈)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/07

13689 44歳 女性

ラ音(ラ音)

感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

応)

未記入

軽快

2021/09/12

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困

未記入

軽快

2021/09/12

難)

未記入

軽快

呼吸器症状(呼吸器症状)

未記入

軽快

2021/09/12

胃腸障害(胃腸障害)

未記入

軽快

2021/09/12

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

軽快

2021/09/12

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

軽快

2021/09/13

回復

2021/09/13

回復

2021/09/13

回復

2021/09/11

回復

2021/09/11

回復

2021/09/11

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FE8162

2回目

高血圧

過換気(過換気)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13
13712 38歳

2021/09/13

2021/09/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

1回目

糖尿病

2021/09/13

2021/09/11

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9944

2回目

薬物過敏症

2021/09/11

2021/09/13

2021/09/13

呼吸困難;

2021/09/13

感覚鈍麻;

2021/09/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF4204

1回目

末梢性ニューロパチー;

2021/09/13

片頭痛;

2021/09/13

高脂血症

2021/09/13

2021/09/11

そう痒症(耳そう痒症¦そう痒症)

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11
13724 20歳 女性

応)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
腋窩痛(腋窩痛)

2021/09/13

13717 50歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
冷汗(冷汗)

2021/09/11
13715 55歳 女性

応)

応)

2021/09/11

0 コミナティ筋注

2021/09/11

ファイザー

FF9944

1回目

報告なし

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

2021/09/11

咳嗽(咳嗽)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

13726 18歳 女性

2021/09/10

2021/09/10

応)

未記入

不明

2021/09/10

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦頻呼吸¦ 未記入

不明

未記入

呼吸窮迫)

未記入

不明

2021/09/10

チアノーゼ(チアノーゼ)

未記入

不明

未記入

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

2回目

報告なし

血圧低下(血圧低下¦低血圧)

未記入

不明

2021/09/10

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

未記入

軽快

2021/09/10

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

軽快

2021/09/09

回復

2021/09/09

回復

2021/09/09

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

浮動性めまい(浮動性めまい)
アドレナリンによる治療介入がされている
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/09
13728 16歳 女性

2021/09/09

2021/09/09

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC8736

2回目

食物アレルギー

2021/09/09

応)
意識障害(意識レベルの低下)
血圧低下(低血圧)

ためブライトン分類における「症例定義に
合致すると判断できない」としましたが、
アナフィラキシー反応

γ

4

報告書にある「呼吸器症状、皮膚/粘膜症
状、消化器症状およびその他の症状は無
かった」ことに基づくならば、判定は「ア
ナフィラキシーではない」となります。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/10

応)

2021/09/10
13739 14歳 女性

2021/09/10

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/10

0 コミナティ筋注

2021/09/10

ファイザー

FF5357

2回目

報告なし

霧視(霧視)

2021/09/10

浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/07

応¦アナフィラキシーショック)

2021/08/07
13742 55歳 女性

2021/08/07

2021/08/07

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

2回目

報告なし

2021/08/07

血圧低下(低血圧)
舌腫脹(舌腫脹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11
2021/09/11

咽頭腫脹(咽頭腫脹)
転倒(転倒)

2021/08/07

13748 20歳 女性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧低下(低血圧)

2021/09/10

2021/09/11

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

2021/09/11

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
浮動性めまい(浮動性めまい)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

3

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

結腸切除;
13755 77歳 男性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

結腸癌;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

腎尿管切除;

応)

未記入

軽快

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

2021/09/18

回復

腎盂の悪性新生物
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11
13757 50歳 女性

2021/09/11

2021/09/13

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

線維筋痛

2021/09/11

禁忌製品使用(禁忌製品使用)

2021/08/24
2021/08/24

2021/08/24
2021/09/01

喘息;
0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

薬物過敏症;
食物アレルギー

2021/09/01
2021/08/24

2021/09/05
2021/09/05
2021/09/05

不明
不明

応)

未記入

軽快

房室ブロック(第二度房室ブロック)

未記入

軽快

不整脈(不整脈)

未記入

軽快

賦形剤アレルギー反応(賦形剤アレル

未記入

軽快

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

2021/09/05

回復

応¦アナフィラキシーショック)

2021/09/05
2021/09/05

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入

ギー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/05
13761 39歳 女性

皮疹・発疹・紅斑(発疹)
発熱(発熱)
筋痙縮(筋痙縮)

未記入

13759 63歳 女性

応)

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

アナフィラキシー反応

そう痒症(そう痒症)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(頻脈¦心拍数増加)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

119