第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生
審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会（合同開催）

資料
１−４−１

2022（令和４）年１０月７日

新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（８月７日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造
販売業者からアナフィラキシー疑いとして報告された事例が14件増加し（うち、４回目接
種後の事例の増加は5件）※、令和３年２月１７日から令和４年９月４日までに報告された
アナフィラキシー疑い事例は計3,300件（うち、４回目接種後の事例は7件）となった。
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を含めた
数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報告の増加
数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。

２．専門家の評価
○ 令和４年９月４日までに報告された3,300事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。

ブライトン分類

総数
1

因果関係評価

2

3

4

5

α

619

123

473

23

0

0

β

5

1

0

0

0

4

γ

2,676

0

6

1

2,567

102

1