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医薬品・医療機器等安全性情報395号 (9 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報395号（9／27）《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
副作用
１日投与量
投与期間
No.
性・
年齢
３
女 直腸癌
300mg
血栓性微小血管症
70代 （右肺残存下 （１クール） 既往歴：B型肝炎、高血圧
葉多発転移）
投与開始
直腸癌（Rs，T3（SS）N1M0，pStageIIIa，R0，pCurA）と
約14年５ヵ月前 診断。
投与開始
転移性肺癌に対し，XELOX療法にて治療（２コース）。その
約６年10 ヵ月前 後，カペシタビン単剤投与。
投与開始
mFOLFOX6療法＋ベバシズマブの投与開始。
約２年７ヵ月前 その後，４コース目よりフルオロウラシル+レボホリナート
＋ベバシズマブ治療実施（計22コース）。
投与開始
肺転移巣の増大。
約1 ヵ月前
投与開始前日 赤血球：4,280,000/μL，ヘモグロビン：12.3g/dL，血小板：
241,000/μL，eGFR：58.8mL/min，尿蛋白：+投与開始日 再発直腸癌に対し，FOLFIRI療法＋本剤300mgの投与開始。
（本剤最終投与日）
その後，Grade1の食欲不振，疲労感発現および下痢の症状
あり。
投与16日後 下腿浮腫を自覚。
その際，声の変調，息苦しさあり。
投与16-24日の間 血圧：165/90mmHg，心拍数：102/min。体重が７kg増加し，
50.2kg。
投与24日後 高度の浮腫，蛋白尿を認め，ネフローゼ症候群の疑いと診断。
原因精査目的で緊急入院。フロセミド40mgおよびアゾセミ
ド60mgの投与開始。
赤血球：4,010,000/μL，ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：
95,000/μL，eGFR：38.0mL/min，尿蛋白：4+，破砕赤血球：
3%，血圧：141/88mmHg，体重：49.8kg。
投与27日後 赤血球：3,740,000/μL，ヘモグロビン：10.6g/dL，血小板：
77,000/μL，eGFR：36.8mL/min，尿蛋白：4+
投与29日後 薬剤性ネフローゼ症候群疑いにて，腎生検実施。実施時にア
ゾセミド60mg，アトルバスタチンカルシウム水和物10mgの
投与あり。
腎 生 検， 蛍 光 抗 体 法 所 見：IgA： ±，IgG： ±，IgM：+，
Fib：+-，C3：-，C4：1+，C1q：±。腎生検，組織学的所見：
皮質対髄質比は9：1。総糸球体：16個。フィブリン染色で陽
性を示す血栓が糸球体係蹄で確認。
係蹄内皮細胞の腫大，メサンギウム基質の増加，糸球体係蹄
膜の二重化を認め，尿細管間質の変化は軽度（局所的なリン
パ球細胞浸潤あり）
。血管内皮下にフィブリン析出をともな
う動脈内膜の肥厚を認めた。
ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：95,000/μL，eGFR：39.7
mL/min，尿蛋白：4+，ハプトグロビン：<10，破砕赤血球：
５％，血圧：141/81mmHg，体重：47.9kg
投与30日後 スピロノラクトン25mg投与開始。
赤 血 球：3,680,000/μL，ヘ モ グ ロビ ン：10.7g/dL，血 小 板：
80,000/μL，eGFR：36.8mL/min， 尿 蛋 白：4+， 血 圧：155/
83mmHg，体重：46.8kg
投与31日後 テルミサルタン20mg投与開始。
投与34日後 赤血球：3,470,000/μL，ヘモグロビン：10.0g/dL，血小板：
124,000/μL，eGFR：45.1mL/min
投与37日後 投与29日目に実施した腎生検の結果では血栓性微小血管障
害（TMA）の所見に矛盾なく，本剤投与にともなう薬剤性
TMAおよびTMAによる薬剤性ネフローゼ症候群と診断。レ
ニンアンジオテンシン系阻害薬で保存加療。
赤 血 球：3,490,000/μL， ヘ モ グ ロ ビ ン：9.8g/dL， 血 小 板：
196,000/μL，eGFR：47.0mL/min，尿蛋白：3+，血圧：166/
82mmHg，体重：42.5kg
投与38日後 薬剤性ネフローゼ症候群は回復。
投与39日後 テルミサルタン40mgに増量投与開始。退院。
投与51日後 赤血球：4,140,000/μL，ヘモグロビン：11.6g/dL，血小板：
304,000/μL，eGFR：33.0mL/min，尿蛋白：1+
投与79日後 薬剤性TMAは回復。
使用理由
（合併症）
医薬品・医療機器等安全性情報
No.395
経過及び処置
－9－
2022年９月
患者
副作用
１日投与量
投与期間
No.
性・
年齢
３
女 直腸癌
300mg
血栓性微小血管症
70代 （右肺残存下 （１クール） 既往歴：B型肝炎、高血圧
葉多発転移）
投与開始
直腸癌（Rs，T3（SS）N1M0，pStageIIIa，R0，pCurA）と
約14年５ヵ月前 診断。
投与開始
転移性肺癌に対し，XELOX療法にて治療（２コース）。その
約６年10 ヵ月前 後，カペシタビン単剤投与。
投与開始
mFOLFOX6療法＋ベバシズマブの投与開始。
約２年７ヵ月前 その後，４コース目よりフルオロウラシル+レボホリナート
＋ベバシズマブ治療実施（計22コース）。
投与開始
肺転移巣の増大。
約1 ヵ月前
投与開始前日 赤血球：4,280,000/μL，ヘモグロビン：12.3g/dL，血小板：
241,000/μL，eGFR：58.8mL/min，尿蛋白：+投与開始日 再発直腸癌に対し，FOLFIRI療法＋本剤300mgの投与開始。
（本剤最終投与日）
その後，Grade1の食欲不振，疲労感発現および下痢の症状
あり。
投与16日後 下腿浮腫を自覚。
その際，声の変調，息苦しさあり。
投与16-24日の間 血圧：165/90mmHg，心拍数：102/min。体重が７kg増加し，
50.2kg。
投与24日後 高度の浮腫，蛋白尿を認め，ネフローゼ症候群の疑いと診断。
原因精査目的で緊急入院。フロセミド40mgおよびアゾセミ
ド60mgの投与開始。
赤血球：4,010,000/μL，ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：
95,000/μL，eGFR：38.0mL/min，尿蛋白：4+，破砕赤血球：
3%，血圧：141/88mmHg，体重：49.8kg。
投与27日後 赤血球：3,740,000/μL，ヘモグロビン：10.6g/dL，血小板：
77,000/μL，eGFR：36.8mL/min，尿蛋白：4+
投与29日後 薬剤性ネフローゼ症候群疑いにて，腎生検実施。実施時にア
ゾセミド60mg，アトルバスタチンカルシウム水和物10mgの
投与あり。
腎 生 検， 蛍 光 抗 体 法 所 見：IgA： ±，IgG： ±，IgM：+，
Fib：+-，C3：-，C4：1+，C1q：±。腎生検，組織学的所見：
皮質対髄質比は9：1。総糸球体：16個。フィブリン染色で陽
性を示す血栓が糸球体係蹄で確認。
係蹄内皮細胞の腫大，メサンギウム基質の増加，糸球体係蹄
膜の二重化を認め，尿細管間質の変化は軽度（局所的なリン
パ球細胞浸潤あり）
。血管内皮下にフィブリン析出をともな
う動脈内膜の肥厚を認めた。
ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：95,000/μL，eGFR：39.7
mL/min，尿蛋白：4+，ハプトグロビン：<10，破砕赤血球：
５％，血圧：141/81mmHg，体重：47.9kg
投与30日後 スピロノラクトン25mg投与開始。
赤 血 球：3,680,000/μL，ヘ モ グ ロビ ン：10.7g/dL，血 小 板：
80,000/μL，eGFR：36.8mL/min， 尿 蛋 白：4+， 血 圧：155/
83mmHg，体重：46.8kg
投与31日後 テルミサルタン20mg投与開始。
投与34日後 赤血球：3,470,000/μL，ヘモグロビン：10.0g/dL，血小板：
124,000/μL，eGFR：45.1mL/min
投与37日後 投与29日目に実施した腎生検の結果では血栓性微小血管障
害（TMA）の所見に矛盾なく，本剤投与にともなう薬剤性
TMAおよびTMAによる薬剤性ネフローゼ症候群と診断。レ
ニンアンジオテンシン系阻害薬で保存加療。
赤 血 球：3,490,000/μL， ヘ モ グ ロ ビ ン：9.8g/dL， 血 小 板：
196,000/μL，eGFR：47.0mL/min，尿蛋白：3+，血圧：166/
82mmHg，体重：42.5kg
投与38日後 薬剤性ネフローゼ症候群は回復。
投与39日後 テルミサルタン40mgに増量投与開始。退院。
投与51日後 赤血球：4,140,000/μL，ヘモグロビン：11.6g/dL，血小板：
304,000/μL，eGFR：33.0mL/min，尿蛋白：1+
投与79日後 薬剤性TMAは回復。
使用理由
（合併症）
医薬品・医療機器等安全性情報
No.395
経過及び処置
－9－
2022年９月