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医薬品・医療機器等安全性情報395号 (7 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/index.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報395号（9／27）《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
２
女 S字結腸癌
430mg
40代 （肝転移，骨 （２週おきに
転移，
肺転移， ２クール）
リンパ節転移）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
経過及び処置
血栓性微小血管症
投与開始
約９か月前
投与開始
約１か月前
投与開始
30日前
投与開始日
S状結腸癌に対し，FOLFOX療法開始。
S状結腸癌に対し，FOLFOXIRI療法開始。
赤血球：4,060,000/μL，ヘモグロビン：12.4g/dL，血小板：
154,000/μL
S状結腸癌（腺癌，T4aN3M1）に対し，FOLFIRI療法＋本
剤の投与開始。
赤血球：3,880,000/μL，ヘモグロビン：11.8g/dL，血小板：
152,000/μL
開始数日後 浮腫，血圧上昇，体重増加傾向認める。
開始14日後 FOLFIRI療法＋本剤の投与。
（本剤最終投与日）
開始28日後 Alb3.2g/dLのため，FOLFIRI療法＋本剤の投与延期。
（投与中止日） 赤血球：4,010,000/μL，ヘモグロビン：11.8g/dL，血小板：
80,000/μL，eGFR：53mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止14日後 ネフローゼ症候群が疑われ腎臓内科受診。
赤血球：4,440,000/μL，ヘモグロビン：13.0g/dL，血小板：
123,000/μL，eGFR：53mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止15日後 ネフローゼ症候群の診断。精査加療のために入院。塩分制
限，フロセミド，アムロジピン，カンデサルタンで治療開始。
Hb：13.5g/dL，破砕赤血球なし。
血液検査，尿検査上，二次性腎炎を示唆する所見なし。
赤血球：4,580,000/μL，ヘモグロビン：13.5g/dL，血小板：
120,000/μL，eGFR：55mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止18日後 ハプトグロビン：10mg/dL以下
中止20日後 一次性腎炎または本剤によるネフローゼ症候群を疑い，腎生
検を実施。
【光顕所見】
巣状分節性にメサンギウム領域の拡大，係蹄内の泡沫細胞浸
潤，内皮下からメサンギウム領域にMasson染色で赤紫する
沈着物を認めた。また，糸球体基底膜の二重化を多数認めた。
間質はやや浮腫状で，一部に繊維化と細胞浸潤を認め，所々
に尿細管上皮の空胞変性像を認めた。
【蛍光所見】
IgM，C4が糸球体基底膜に一致してfringe patternでの発光
を示していた。
【病理組織】
慢性増殖性糸球体腎炎様病変であり，TMA（血栓性微小血
管症）様病変と一致。
以上より，本剤による薬剤性ネフローゼ症候群と診断された。
赤血球：3,780,000/μL，ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：
99,000/μL，eGFR：66mL/min/1.73m2，尿蛋白：2+
中止22日後 ハプトグロビン61mg/dL
中止28日後 本剤の中止及びカンデサルタンの投与により蛋白尿が軽快し
退院。
赤血球：3,780,000/μL，ヘモグロビン：11.2g/dL，血小板：
171,000/μL，eGFR：75mL/min/1.73m2，尿蛋白：2+
中止70日後 薬剤性ネフローゼ症候群について完全寛解を得た。
赤血球：3,690,000/μL，ヘモグロビン：11.0g/dL，血小板：
225,000/μL，eGFR：76mL/min/1.73m2，尿蛋白：1+
医薬品・医療機器等安全性情報
No.395
－7－
2022年９月
患者
No.
性・
年齢
２
女 S字結腸癌
430mg
40代 （肝転移，骨 （２週おきに
転移，
肺転移， ２クール）
リンパ節転移）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
経過及び処置
血栓性微小血管症
投与開始
約９か月前
投与開始
約１か月前
投与開始
30日前
投与開始日
S状結腸癌に対し，FOLFOX療法開始。
S状結腸癌に対し，FOLFOXIRI療法開始。
赤血球：4,060,000/μL，ヘモグロビン：12.4g/dL，血小板：
154,000/μL
S状結腸癌（腺癌，T4aN3M1）に対し，FOLFIRI療法＋本
剤の投与開始。
赤血球：3,880,000/μL，ヘモグロビン：11.8g/dL，血小板：
152,000/μL
開始数日後 浮腫，血圧上昇，体重増加傾向認める。
開始14日後 FOLFIRI療法＋本剤の投与。
（本剤最終投与日）
開始28日後 Alb3.2g/dLのため，FOLFIRI療法＋本剤の投与延期。
（投与中止日） 赤血球：4,010,000/μL，ヘモグロビン：11.8g/dL，血小板：
80,000/μL，eGFR：53mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止14日後 ネフローゼ症候群が疑われ腎臓内科受診。
赤血球：4,440,000/μL，ヘモグロビン：13.0g/dL，血小板：
123,000/μL，eGFR：53mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止15日後 ネフローゼ症候群の診断。精査加療のために入院。塩分制
限，フロセミド，アムロジピン，カンデサルタンで治療開始。
Hb：13.5g/dL，破砕赤血球なし。
血液検査，尿検査上，二次性腎炎を示唆する所見なし。
赤血球：4,580,000/μL，ヘモグロビン：13.5g/dL，血小板：
120,000/μL，eGFR：55mL/min/1.73m2，尿蛋白：4+
中止18日後 ハプトグロビン：10mg/dL以下
中止20日後 一次性腎炎または本剤によるネフローゼ症候群を疑い，腎生
検を実施。
【光顕所見】
巣状分節性にメサンギウム領域の拡大，係蹄内の泡沫細胞浸
潤，内皮下からメサンギウム領域にMasson染色で赤紫する
沈着物を認めた。また，糸球体基底膜の二重化を多数認めた。
間質はやや浮腫状で，一部に繊維化と細胞浸潤を認め，所々
に尿細管上皮の空胞変性像を認めた。
【蛍光所見】
IgM，C4が糸球体基底膜に一致してfringe patternでの発光
を示していた。
【病理組織】
慢性増殖性糸球体腎炎様病変であり，TMA（血栓性微小血
管症）様病変と一致。
以上より，本剤による薬剤性ネフローゼ症候群と診断された。
赤血球：3,780,000/μL，ヘモグロビン：11.1g/dL，血小板：
99,000/μL，eGFR：66mL/min/1.73m2，尿蛋白：2+
中止22日後 ハプトグロビン61mg/dL
中止28日後 本剤の中止及びカンデサルタンの投与により蛋白尿が軽快し
退院。
赤血球：3,780,000/μL，ヘモグロビン：11.2g/dL，血小板：
171,000/μL，eGFR：75mL/min/1.73m2，尿蛋白：2+
中止70日後 薬剤性ネフローゼ症候群について完全寛解を得た。
赤血球：3,690,000/μL，ヘモグロビン：11.0g/dL，血小板：
225,000/μL，eGFR：76mL/min/1.73m2，尿蛋白：1+
医薬品・医療機器等安全性情報
No.395
－7－
2022年９月