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資 料２－１ 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回 9／14）《厚生労働省》 |
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PMDA提出資料より血液対策課作成
感染症報告事例一覧
日赤番号
識別番号
PDI-3-22AA-22000005
00014
報告受領日
販売名（一般名）
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射
2022/4/26
線照射））
患者 年
性別 代
女
原疾患（簡略
名）
90 消化器腫瘍
感染症名
細菌感染
投与年月
22/04
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
1本目輸血開始1時間50分後 1本目輸血終了。BT 38.0℃、BP 149/64 mmHg、HR 110 /min、SpO2 97％。
その後、解熱せず頭痛も出現。
1本目輸血終了10分後 2本目輸血開始。
2本目輸血開始2時間後 2本目輸血終了。
2本目輸血終了5時間42分後 BT 38.9℃、BP 176/86 mmHg、HR 100 /min、SpO2 97％。
1本目輸血開始2時間13分前 BT 夜間、血液培養検査実施。
36.4℃、BP 153/75 mmHg、HR
89 /min、SpO2 95％。
輸血翌日 BT 39.2℃、BP 107/84 mmHg、HR 94 /min、SpO2 97％。
タゾバクタム/ピペラシリン水和物投与開始。
輸血日実施の患者血液培養検査よりBacillus cereus を同定。
日赤投与前
検査
(年月)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別
NAT
献血者個別NAT
併用血液製
剤等
備考
国内輸血用血液製剤
重篤性（担
供血者再献 同一供血者製剤 同一供血者製剤
重篤性（企
当医の見
血
確保
使用
業の見解）
解）
転帰
同一採血番号の
血漿（2本）にて無
菌試験を実施し、
適合。
-
-
-
被疑薬：採血9日目の照射赤血球液-LR（2本）
-
2本の原料血漿を
製造。全て確保 済み。
非重篤
重篤
軽快
当該輸血用血液
の残余にて細菌
培養試験及びエ
ンドトキシン試験
を実施。
細菌培養試験：陰
性。
エンドトキシン試
験：基準値以下。
-
-
-
被疑薬：採血6日目の照射赤血球液-LR（1本）
-
1本の原料血漿を
製造。確保済み。
重篤
重篤
軽快
輸血3日後 BT 36.8℃、BP 131/51 mmHg、HR 75 /min、SpO2 98％。
夜より解熱。
輸血開始1時間23分後 BT 37.6℃、BP 163/116、PR 119/min、SpO2 96%。
輸血開始1時間31分後 輸血中止。
悪寒・戦慄あり。血圧低下なし。SpO2低下なし。
輸血開始1時間43分後 BT 38.7℃。血液培養検査実施。
輸血開始2時間43分後 タゾバクタム/ピペラシリン水和物投与開始。
輸血開始2時間53分後 BT 39.5℃、PR 115/min。
輸血開始6時間13分後 BT 38.5℃、BP 87/62、PR 124/min、SpO2 93%。
PDI-3-22AA-22000008
00016
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射
2022/5/31
線照射））
男
70 消化器腫瘍
敗血症
22/05
輸血開始47分前 BT 36.3℃、BP
118/67、PR 80/min、SpO2
輸血翌日 BT 37.6℃、BP 100/64、PR 82/min、SpO2 98%。
94%。
輸血2日後 解熱確認。BT 36.6℃、BP 94/58、PR 76/min、SpO2 97%。
輸血3日後 BT 36.4℃、BP 100/62、PR 63/min、SpO2 97%。
輸血日実施の患者血液培養検査よりグラム陰性桿菌を検出。
輸血4日後 BT 36.7℃、BP 102/62、PR 70/min、SpO2 99%。
輸血日実施の患者血液培養検査より大腸菌、Klebsiella penumoniae を同定。
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感染症報告事例一覧
日赤番号
識別番号
PDI-3-22AA-22000005
00014
報告受領日
販売名（一般名）
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射
2022/4/26
線照射））
患者 年
性別 代
女
原疾患（簡略
名）
90 消化器腫瘍
感染症名
細菌感染
投与年月
22/04
投与前検査(年月)
投与後検査(年月)
1本目輸血開始1時間50分後 1本目輸血終了。BT 38.0℃、BP 149/64 mmHg、HR 110 /min、SpO2 97％。
その後、解熱せず頭痛も出現。
1本目輸血終了10分後 2本目輸血開始。
2本目輸血開始2時間後 2本目輸血終了。
2本目輸血終了5時間42分後 BT 38.9℃、BP 176/86 mmHg、HR 100 /min、SpO2 97％。
1本目輸血開始2時間13分前 BT 夜間、血液培養検査実施。
36.4℃、BP 153/75 mmHg、HR
89 /min、SpO2 95％。
輸血翌日 BT 39.2℃、BP 107/84 mmHg、HR 94 /min、SpO2 97％。
タゾバクタム/ピペラシリン水和物投与開始。
輸血日実施の患者血液培養検査よりBacillus cereus を同定。
日赤投与前
検査
(年月)
日赤投与後
検査
(年月)
受血者個別
NAT
献血者個別NAT
併用血液製
剤等
備考
国内輸血用血液製剤
重篤性（担
供血者再献 同一供血者製剤 同一供血者製剤
重篤性（企
当医の見
血
確保
使用
業の見解）
解）
転帰
同一採血番号の
血漿（2本）にて無
菌試験を実施し、
適合。
-
-
-
被疑薬：採血9日目の照射赤血球液-LR（2本）
-
2本の原料血漿を
製造。全て確保 済み。
非重篤
重篤
軽快
当該輸血用血液
の残余にて細菌
培養試験及びエ
ンドトキシン試験
を実施。
細菌培養試験：陰
性。
エンドトキシン試
験：基準値以下。
-
-
-
被疑薬：採血6日目の照射赤血球液-LR（1本）
-
1本の原料血漿を
製造。確保済み。
重篤
重篤
軽快
輸血3日後 BT 36.8℃、BP 131/51 mmHg、HR 75 /min、SpO2 98％。
夜より解熱。
輸血開始1時間23分後 BT 37.6℃、BP 163/116、PR 119/min、SpO2 96%。
輸血開始1時間31分後 輸血中止。
悪寒・戦慄あり。血圧低下なし。SpO2低下なし。
輸血開始1時間43分後 BT 38.7℃。血液培養検査実施。
輸血開始2時間43分後 タゾバクタム/ピペラシリン水和物投与開始。
輸血開始2時間53分後 BT 39.5℃、PR 115/min。
輸血開始6時間13分後 BT 38.5℃、BP 87/62、PR 124/min、SpO2 93%。
PDI-3-22AA-22000008
00016
照射赤血球液－ＬＲ（人赤血球液（放射
2022/5/31
線照射））
男
70 消化器腫瘍
敗血症
22/05
輸血開始47分前 BT 36.3℃、BP
118/67、PR 80/min、SpO2
輸血翌日 BT 37.6℃、BP 100/64、PR 82/min、SpO2 98%。
94%。
輸血2日後 解熱確認。BT 36.6℃、BP 94/58、PR 76/min、SpO2 97%。
輸血3日後 BT 36.4℃、BP 100/62、PR 63/min、SpO2 97%。
輸血日実施の患者血液培養検査よりグラム陰性桿菌を検出。
輸血4日後 BT 36.7℃、BP 102/62、PR 70/min、SpO2 99%。
輸血日実施の患者血液培養検査より大腸菌、Klebsiella penumoniae を同定。
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