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資料１－５ 添付文書改訂案 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23462.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第27回 1／24）《厚生労働省》 |
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8.2 （略）
8.4 現行の8.2
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心疾患又はその既往歴のある患者
9.1.1 心疾患又はその既往歴のある患者
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
［8.1参照］
［8.3参照］
9.1.2 （略）
9.1.2 （略）
9.2 腎機能障害患者
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎疾患又はその既往歴のある患者
9.2.1 腎疾患又はその既往歴のある患者
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
［8.1参照］
［8.3参照］
9.3 肝機能障害患者
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重篤な肝障害のある患者
9.3.1 重篤な肝障害のある患者
投与しないこと。代謝能が低下しており肝臓への負担が増加す
投与しないこと。代謝能が低下しており肝臓への負担が増加す
るため、症状が増悪することがある。［2.2、8.1参照］
るため、症状が増悪することがある。［2.2、8.3参照］
9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）
9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）
代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増
代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増
悪することがある。［8.1参照］
悪することがある。［8.3参照］
9.4 生殖能を有する者
（削除）
9.4.1 本剤は性交後に妊娠を回避するためのものであり、計画
的に避妊する場合は、可能な限り避妊効果の高い経口避妊薬な
どを用いて避妊すること。［5.2参照］
9.4.2 本剤投与後も妊娠する可能性があるため、適切な避妊手
段を指導すること。［5.2参照］
2
8.4 現行の8.2
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心疾患又はその既往歴のある患者
9.1.1 心疾患又はその既往歴のある患者
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
［8.1参照］
［8.3参照］
9.1.2 （略）
9.1.2 （略）
9.2 腎機能障害患者
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎疾患又はその既往歴のある患者
9.2.1 腎疾患又はその既往歴のある患者
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
ナトリウム又は体液の貯留により症状が増悪することがある。
［8.1参照］
［8.3参照］
9.3 肝機能障害患者
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重篤な肝障害のある患者
9.3.1 重篤な肝障害のある患者
投与しないこと。代謝能が低下しており肝臓への負担が増加す
投与しないこと。代謝能が低下しており肝臓への負担が増加す
るため、症状が増悪することがある。［2.2、8.1参照］
るため、症状が増悪することがある。［2.2、8.3参照］
9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）
9.3.2 肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）
代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増
代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増
悪することがある。［8.1参照］
悪することがある。［8.3参照］
9.4 生殖能を有する者
（削除）
9.4.1 本剤は性交後に妊娠を回避するためのものであり、計画
的に避妊する場合は、可能な限り避妊効果の高い経口避妊薬な
どを用いて避妊すること。［5.2参照］
9.4.2 本剤投与後も妊娠する可能性があるため、適切な避妊手
段を指導すること。［5.2参照］
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