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資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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21967 30歳 男性

21986 37歳 女性

2021/07/28

2021/10/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/31

2 スパイクバックス筋注

2021/07/30
2021/10/08

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005839

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

2021/09/29

2021/09/22

2021/09/22

2021/07/22

2021/08/29
2021

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

35 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004667

2回目

2021/08/08

2021/09/14

2021/09/14

2021/09/12
22004 34歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

1回目

2021/10/10
0 スパイクバックス筋注

2021/10/09
22005 31歳 女性

モデルナ

3005791

2021/09/02
22006 21歳 女性

応)

線維筋痛;

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005702

2回目

2021/09/30

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

未記入

未回復

吐血(吐血)

未記入

未回復

成長ホルモン欠乏症(成長ホルモン欠乏 未記入

未回復

症)

未記入

未回復

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

α

2

2021/09/30

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

肺出血(肺胞出血)

未記入

死亡

アナフィラキシー(アナフィラキシー

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

状態悪化(状態悪化)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

薬物過敏症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/09/30

軽快

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ワクチンアレルギー;

失神寸前の状態
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

小児喘息

2回目

2021/10/09
不明

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/10/10

応)

未記入

応)

髄膜炎

2021/08/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

呼吸困難;

脳神経損傷;

2021/07/04

22003 20歳 男性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

成長ホルモン欠乏症;
不明

2021

22001 37歳 女性

薬物過敏症

慢性疲労症候群;

2021/07/22
22000 51歳 女性

報告なし

喘息

2021/09/29
21995 32歳 男性

3004496

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/01
21990 38歳 女性

モデルナ

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/10/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005891

2回目

2021/10/12

22007 33歳 男性
不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

3005699

情報が不十分であり,評価が困難.アナ

ショック)
報告なし

未記入
1回目

ショック)

フィラキシーの症状および,接種から死
亡に至るまでの詳細な経過についての追
加情報が望まれる

肺出血(肺胞出血)
2021/10/10
22069 44歳 女性

モデルナ

3005788

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/10/10
不明

22070 36歳 女性

0 スパイクバックス筋注

不明

報告なし
不明

未記入

不明

2021/10/09
22071 21歳 男性

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

2021/10/09
不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

報告なし

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005791

2回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/08

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

1回目

2021/10/08

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

薬物過敏症

2021/10/08

応)
応)

無菌性髄膜炎

2021/09/10
22077 37歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/09/20

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

意識消失(意識消失¦意識消失)

2021/10/18
2021/09/20

22088 37歳 男性

報告なし

2021/10/18
2021/10/18
2021/10/18

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005890

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

無力症(無力症)

未記入

未回復

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

未記入

未回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入

未回復

応)

未記入

未回復

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/08

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/29

回復

アナフィラキシー様反応

α

2

2021/10/09

回復

2021/10/09

回復

アナフィラキシー様反応

γ

5

2021/10/09

回復

2021/10/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

意識消失(意識消失¦意識消失)
無力症(無力症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

22089 42歳 女性

2021/07/23

2021/07/23

22090 18歳 女性

2021/08/01

2021/08/01

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004495

1回目

22092 36歳 女性

2021/09/08

2021/09/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005292

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/28
22093 33歳 女性

2021/09/29
不明

報告なし

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

月経前症候群

応)

過敏症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

季節性アレルギー
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

パニック障害;

反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/10/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005839

反応)

1回目

意識消失(意識消失)

2021/10/09
22096 25歳 女性

2021/10/09

薬物過敏症

2021/10/09
2021/11/06

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

失神寸前の状態(失神寸前の状態)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/09/20
22099 51歳 女性

2021/10/18
2021/10/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005890

2回目

2021/08/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

22100 18歳 女性

2021/08/29
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
造影剤アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

パニック障害
不明

応)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

22116 18歳 男性

2021/09/16

2021/09/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

報告なし

22123 16歳 女性

2021/10/16

2021/10/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005890

1回目

過敏症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ワクチン接種翌日に死亡しているところ
を発見され、剖検所見よりアナフィラキ
シーによる急性循環不全によるものと考

ゴム過敏症;
22132 62歳 女性

2021/10/25

2021/10
2021/10

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

3006277

1回目

季節性アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

痔核;

ショック)

発熱;

ショック(循環虚脱)

えられると報告された症例である。ワク
2021/10

死亡

2021/10

死亡

アナフィラキシーショック

γ

4

チン接種後の状況が不明であるため、ワ
クチン以外の可能性も考えられること
や、アレルギー症状の程度ついては明ら

金属アレルギー

かでないことから、得られている情報の
みから因果関係を評価することは困難で
ある。
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/10/07

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/10/08

22141 21歳 女性

2021/10/08
不明

不明

ショック)
甲状腺摘除;

発熱(発熱)

未記入

軽快

甲状腺癌

アナフィラキシー(アナフィラキシー

未記入

軽快

未記入

アナフィラキシーショック

γ

4

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/17

回復

アナフィラキシーショック

α

1

2021/10/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/28

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/03

回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

ショック)
発熱(発熱)

2021/09/25
22150 48歳 男性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005700

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/25
不明

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー反応;

応)

節足動物刺傷アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ダニアレルギー;
22156 16歳 女性

2021/10/16

2021/10/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

動物アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

季節性アレルギー;

ショック)

食物アレルギー
2021/09/25
22173 14歳 女性

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

2回目

2021/10/23
2021/10/23
2021/09/29

22191 31歳 男性

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005891

2回目

2021/10/27

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
うつ病;

応)

糖尿病

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/10/27

応)

2021/09/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

22211 37歳 女性

2021/10/29

2021/10/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

22230 20歳 女性

2021/10/13

2021/10/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

1回目

蕁麻疹

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

2回目

精神病性障害;

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/17

22260 18歳 女性

2021/10/14

2021/09/03

応)

喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

食物アレルギー

反応)

薬物過敏症;
不明

2021/09/03

報告なし

意識消失(意識消失)

2021/10/14
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/17

22192 20歳 女性

22239 46歳 女性

応)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

過敏症
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
けいれん(痙攣発作)
感染性胃腸炎(感染性腸炎)

2021/10/30

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005840

2回目

心室細動(心室細動)

2021/10/31
2021/10/31
2021/10/31
22261 38歳 男性

2021/10/31

感染性腸炎;
蕁麻疹;

僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁閉鎖不全症) 未記入

軽快

蕁麻疹(蕁麻疹)

未記入

軽快

頻脈(上室性頻脈)

未記入

軽快

発熱(発熱)

未記入

軽快

20